HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-02-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-02-2024
Ingrédients actifs:
virus de l'hépatite A souche HM175 inactivé adsorbé 720 U
Disponible depuis:
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
Code ATC:
J:Anti-infectieux.
DCI (Dénomination commune internationale):
virus de l'hépatite A souche HM175 inactivé adsorbé 720 U
Dosage:
720 U
forme pharmaceutique:
Suspension
Composition:
pour 0,5 ml de suspension injectable > virus de l'hépatite A souche HM175 inactivé adsorbé 720 U
Mode d'administration:
intramusculaire;sous-cutanée
Unités en paquet:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Vaccin contre l’hépatite A
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VACCIN CONTRE L’HEPATITE A (J : Anti-infectieux)Ce médicament est un vaccin.Ce médicament est préconisé dans la prévention de l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A chez l’enfant à partir de l’âge de 1 an.L’hépatite A est une infection virale du foie. Lorsqu’un enfant reçoit ce vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l’organisme) fabrique sa propre protection (anticorps) contre la maladie. Aucun des composants contenus dans le vaccin ne peut provoquer une hépatite A.La vaccination contre l’hépatite virale A est recommandée pour les sujets qui présentent un risque d’exposition au virus de l’hépatite A.Il ne protège pas contre les infections dues à d'autres types de virus de l'hépatite, ni d'autres agents pathogènes connus du foie.Ce vaccin doit être administré conformément aux recommandations officielles.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1998-08-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
Dénomination du médicament
HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 mL, suspension injectable en
seringue préremplie
Vaccin de l’hépatite A (inactivé, adsorbé)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce vaccin
car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 mL,
suspension injectable en
seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HAVRIX
NOURRISSONS ET ENFANTS
720 U/0,5 mL, suspension injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 mL,
suspension injectable
en seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 mL,
suspension
injectable en seringue préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 mL,
suspension injectable en
seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VACCIN CONTRE L’HEPATITE
A (J : Anti-infectieux)
Ce médicament est un vaccin.
Ce médicament est préconisé dans la prévention de l’infection
provoquée par le virus de l’hépatite A chez
l’enfant à partir de l’âge de 1 an.
L’hépatite A est une infection virale du foie. Lorsqu’un enfant
reçoit
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 mL, suspension injectable en
seringue préremplie
Vaccin l’hépatite A (inactivé, adsorbé)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 dose (0,5 mL) contient :
Virus de l’hépatite A, souche HM 175 (inactivé)
1, 2
.....................................................................
720 U*
1
produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5)
2
adsorbé sur hydroxyde d’aluminium (0,25 mg Al
3+
)
*
unités mesurées selon la méthode interne du fabricant
Ce vaccin contient 0,083 mg de phénylalanine par dose (voir rubrique
4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce vaccin est indiqué pour l’immunisation active contre
l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A
chez les enfants à partir de l’âge de 1 an.
Le vaccin ne protège pas contre l’infection provoquée par les
virus de l’hépatite B, de l’hépatite C, de
l’hépatite E ou par d’autres agents pathogènes connus du foie.
La vaccination contre l’hépatite virale A est recommandée pour les
sujets qui présentent un risque
d’exposition au virus de l’hépatite A.
Les personnes devant bénéficier de la vaccination sont déterminées
en fonction des recommandations
officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Enfants à partir de 1 an et jusqu’à 15 ans inclus :
La dose recommandée est de 0,5 mL pour chaque injection.
Le schéma vaccinal habituel comprend 1 dose suivie d’un rappel (une
dose) à administrer de préférence
de 6 à 12 mois après la 1ère injection. Cependant, cette 2ème dose
peut éventuellement être administrée
de façon plus tardive : jusqu’à 5 ans après la 1ère dose.
Les données disponibles montrent une persistance des anticorps
anti-VHA à un niveau protecteur jusqu’à
17 ans ap
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