HANTRUX 70 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-12-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-12-2007
Ingrédients actifs:
acide alendronique
Disponible depuis:
GEDEON RICHTER Ltd
Code ATC:
M05BA04
DCI (Dénomination commune internationale):
acide alendronique
Dosage:
70,000 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > acide alendronique : 70,000 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,350 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
médicaments affectant la minéralisation et la structure osseuse, biphosphonate
Descriptif du produit:
382 475-3 ou 34009 382 475 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 489-4 ou 34009 382 489 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 490-2 ou 34009 382 490 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2007-12-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2007
Dénomination du médicament
HANTRUX 70 mg, comprimé pelliculé
Acide alendronique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HANTRUX 70 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HANTRUX
70 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE HANTRUX 70 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HANTRUX 70 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HANTRUX 70 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
COMMENT AGIT CE MÉDICAMENT ?
HANTRUX appartient à un groupe de médicaments non hormonaux appelés
les bisphosphonates.
Indications thérapeutiques
HANTRUX est recommandé pour le traitement d'une maladie appelée
l'ostéoporose chez les femmes ménopausées.
L'ostéoporose est une maladie silencieuse qui provoque un
amincissement et un affaiblissement des os normaux,
accroissant leur prédisposition aux fractures. HANTRUX aide à
reconstruire l'os et réduit le risque de fractures vertébrales et
de la hanche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HANTRUX
70 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS HA
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HANTRUX 70 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide alendronique
........................................................................................................................
70,00 mg
Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté
............................................................................
91,35 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond et biconvexe, portant l'inscription
"M14".
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique.
L'alendronate réduit le risque de fractures vertébrales et de la
hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée est d'un comprimé pelliculé à 70 mg une
fois par semaine par voie orale.
Afin de permettre une absorption suffisante de l'alendronate:
·
HANTRUX doit être pris l'estomac vide, au moins 30 minutes avant la
première prise d'aliments, de boissons ou de
médicaments de la journée et uniquement à l'aide d'eau du robinet.
Les autres boissons (y compris l'eau minérale plate ou
gazeuse) et aliments, ainsi que certains médicaments, sont
susceptibles de réduire l'absorption de l'alendronate (voir
rubrique 4.5).
Afin de réduire le potentiel d'apparition d'une irritation ou
d'effets indésirables locaux et œsophagiens, les recommandations
suivantes doivent être observées:
·
HANTRUX doit être avalé le matin au moment de se lever, accompagné
d'un verre d'eau entier (pas moins de 200 ml).
·
Les patientes ne doivent pas croquer le comprimé, ni le laisser se
dissoudre dans leur bouche.
·
Les patientes ne doivent pas s'allonger avant leur première prise
d'aliments de la journée, laquelle doit intervenir au moins
30 minutes après la prise du comprimé.
·
Les patientes ne doivent pas s'allo
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