GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-01-1997
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-01-1997
Ingrédients actifs:
essence de niaouli
Disponible depuis:
Laboratoires du GOMENOL
DCI (Dénomination commune internationale):
essence of niaouli
Dosage:
5 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 g de solution > essence de niaouli : 5 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Domaine thérapeutique:
PREPARATION POUR USAGE LOCAL.
Descriptif du produit:
304 560-6 ou 34009 304 560 6 4 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/02/2007;304 579-9 ou 34009 304 579 9 3 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/02/2007;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1997-01-13
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/1997
Dénomination du médicament
GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent , consultez votre
médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application
locale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution
pour application locale en flacon ?
3. COMMENT UTILISER GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application
locale en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application
locale en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application
locale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PREPARATION POUR USAGE LOCAL
(D: Dermatologie)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Il est indiqué pour le traitement d'appoint des fissures, gerçures
et crevasses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution
pour application locale en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS GOMENOLEO 5 POUR CENT, SOL
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/1997
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile essentielle naturelle purifiée de Melaleuca viridiflora
sélectionné (goménol) .......................................... 5
g
Pour 100 g de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des fissures, gerçures et crevasses.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Appliquer sur la zone à traiter.
4.3. Contre-indications
Enfants ayant, des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Cette spécialité contient de l'huile essentielle de Melaleuca
viridiflora (goménol), qui peut entraîner à dose excessive des
accidents neurologiques à type de convulsions, chez le nourrisson et
chez l'enfant. Ne pas utiliser sur une grande étendue
de peau et respectez la limite d'âge à 6 ans.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de
terpènes (goménol).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Non renseignée.
4.6. Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce
médicament du fait:
·
de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés
terpéniques dans le lait,
·
et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
En cas de non respect des doses préconisées:
·
risque de convulsions chez l'enfant.
·
possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
4.9. Surdosage
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PREPARATION POUR USAGE LOC
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