GLICLAZIDE Zydus 80 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
05-11-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
05-11-2007
Ingrédients actifs:
gliclazide
Disponible depuis:
ZYDUS FRANCE
Code ATC:
A10BB09
DCI (Dénomination commune internationale):
gliclazide
Dosage:
80 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > gliclazide : 80 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - ANTIDIABETIQUE ORAL
Descriptif du produit:
353 253-6 ou 34009 353 253 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/06/2013;353 254-2 ou 34009 353 254 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/02/2013;562 376-3 ou 34009 562 376 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 275-1 ou 34009 372 275 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2000-01-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2007
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE ZYDUS 80 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLICLAZIDE ZYDUS 80 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE ZYDUS 80 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE GLICLAZIDE ZYDUS 80 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLICLAZIDE ZYDUS 80 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLICLAZIDE ZYDUS 80 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - ANTIDIABETIQUE ORAL, Code ATC : A10BB09
(A : Voies digestives et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de diabète non
insulino-dépendant, après échec du régime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE ZYDUS 80 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS GLICLAZIDE ZYDUS 80 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES
CAS SUIVANTS :
·
si vous êtes allergique au gliclazide, aux autres sulfonylurées ou
sulfonamides ou à l'un des excipients utilisés,
·
si vous avez un diabète qui nécessite un traitement à l'insuline
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE ZYDUS 80 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide
..........................................................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant, en association au régime adapté,
lorsque ce régime n'est pas suffisant pour rétablir à lui
seul l'équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être
adaptées à chaque cas particulier.
En cas de déséquilibre glycémique transitoire, une courte période
d'administration du produit peut être suffisante, chez un
patient habituellement bien équilibré par le régime.
SUJET DE MOINS DE 65 ANS
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de 1 comprimé par jour.
Paliers
Les ajustements de posologie se font habituellement par paliers de 1
comprimé en fonction de la réponse glycémique. 14
jours au moins doivent séparer chaque palier de dose.
Traitement d'entretien
La posologie varie de 1 à 3 comprimés par jour, exceptionnellement
4.
La posologie usuelle est de 2 comprimés par jour, en 2 prises
quotidiennes.
SUJETS À RISQUE
Sujet âgé de plus de 65 ans.
·
Débuter le traitement par un ½ comprimé une fois par jour.
·
Cette dose pourra être progressivement augmentée jusqu'à équilibre
glycémique satisfaisant du patient, en respectant des
paliers de 14 jours minimum et sous surveillance glycémique étroite.
Chez les autres patients à risque
Chez le patient dénutri ou présentant une altération marquée de
l'état général, ou dont la ration calorique est irrégulière et
chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépat
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