GLICLAZIDE Ratiopharm 30 mg, comprimé à libération modifiée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
17-04-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-04-2015
Ingrédients actifs:
gliclazide
Disponible depuis:
RATIOPHARM GmbH
Code ATC:
A10BB09
DCI (Dénomination commune internationale):
gliclazide
Dosage:
30 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > gliclazide : 30 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
sulfamides hypoglycémiants, dérivés de l'urée
Descriptif du produit:
385 659-8 ou 34009 385 659 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 668-7 ou 34009 385 668 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 669-3 ou 34009 385 669 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 670-1 ou 34009 385 670 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/05/2016;385 671-8 ou 34009 385 671 8 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 672-4 ou 34009 385 672 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 673-0 ou 34009 385 673 0 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 660-6 ou 34009 385 660 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 661-2 ou 34009 385 661 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 662-9 ou 34009 385 662 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 663-5 ou 34009 385 663 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/07/2015;385 664-1 ou 34009 385 664 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 665-8 ou 34009 385 665 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/09/2015;385 666-4 ou 34009 385 666 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 667-0 ou 34009 385 667 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2008-07-03
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2015
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE RATIOPHARM 30 mg, comprimé à libération modifiée
Gliclazide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLICLAZIDE RATIOPHARM 30 mg, comprimé à libération
modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE RATIOPHARM 30 mg,
comprimé à libération modifiée ?
3. COMMENT PRENDRE GLICLAZIDE RATIOPHARM 30 mg, comprimé à
libération modifiée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLICLAZIDE RATIOPHARM 30 mg, comprimé à
libération modifiée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLICLAZIDE RATIOPHARM 30 mg, comprimé à libération
modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GLICLAZIDE RATIOPHARM 30 mg, comprimé à libération modifiée est un
médicament utilisé pour faire baisser le taux de
sucre dans le sang (antidiabétique oral).
Indications thérapeutiques
GLICLAZIDE RATIOPHARM 30 mg, comprimé à libération modifiée est
utilisé dans le traitement d'une certaine forme de
diabète (diabète de type 2) chez l'adulte lorsque le régime
alimentaire, l'activité physique et la perte de poids seuls ne sont
pas suffisamment efficaces.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE RATIOPHARM 30 mg,
comprimé
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE RATIOPHARM 30 mg, comprimé à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide
..........................................................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé à libération modifiée.
Excipient: chaque comprimé à libération modifiée contient 73,5 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimés blancs, ovales et biconvexes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulinodépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le
régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction
pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l'équilibre
glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
La dose quotidienne peut varier de 1 à 4 comprimés par jour, soit 30
à 120 mg en une seule prise par voie orale au petit
déjeuner.
Il est recommandé d'avaler le(s) comprimé(s) entier(s).
En cas d'oubli d'une dose, la dose du lendemain ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la posologie doit être
adaptée en fonction de la réponse métabolique individuelle
de chaque patient (glycémie, HbA
1C
).
DOSE INITIALE
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour.
Si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette posologie peut
être utilisée en traitement d'entretien.
Si la glycémie n'est pas suffisamment contrôlée, la posologie peut
être augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour par paliers
successifs, en respectant un intervalle de 1 mois au minimum entre
chaque palier, sauf chez les patients pour lesquels la
glycémie ne diminue pas après deux semaines de traitement. Dans ce
cas, la dose peut être augmentée à la fin de la
deuxième semaine de traitement.
La dose maximale recommand
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