GLICLAZIDE ARROW 80 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-09-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-09-2017
Ingrédients actifs:
gliclazide 80 mg
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
A10BB09
DCI (Dénomination commune internationale):
gliclazide 80 mg
Dosage:
80 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > gliclazide 80 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT – ANTIDIABETIQUE ORAL (A : Voies digestives et métabolisme)
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Sulfamide hypoglycémiant – Antidiabétique oral (A : Voies digestives et métabolisme) - code ATC : A10BB09.Ce médicament est indiqué en cas de diabète non insulino-dépendant, après échec du régime.
Descriptif du produit:
356 725-6 ou 34009 356 725 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 373-2 ou 34009 356 373 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/05/2017;356 726-2 ou 34009 356 726 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 381-0 ou 34009 563 381 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 231-0 ou 34009 358 231 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/01/2017;384 875-9 ou 34009 384 875 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée le 22/02/2021
Date de l'autorisation:
2001-08-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE ARROW 80 mg, comprimé sécable
gliclazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLICLAZIDE ARROW 80 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GLICLAZIDE ARROW 80 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre GLICLAZIDE ARROW 80 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLICLAZIDE ARROW 80 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE ARROW 80 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Sulfamide hypoglycémiant –
Antidiabétique oral (A : Voies digestives et métabolisme) -
code ATC : A10BB09.
Ce médicament est indiqué en cas de diabète non
insulino-dépendant, après échec du régime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE ARROW 80 mg, comprimé
sécable ?
Ne prenez jamais GLICLAZIDE ARROW 80 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique au gliclazide ou à l'un des autres
composants contenus dans GLICLAZIDE ARROW 80 mg
(mentionnés à la rubrique 6), ou à d'autres médicaments de la
même classe (sulfonyl
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE ARROW 80 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide...............................................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulo-dépendant, en association au régime adapté,
lorsque ce régime n'est pas suffisant pour rétablir à lui seul
l'équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être
adaptées à chaque cas particulier.
En cas de déséquilibre glycémique transitoire, une courte période
d’administration du produit peut être suffisante, chez un
patient habituellement bien équilibré par le régime.
Sujet de moins de 65 ans
Dose initiale :
La dose initiale recommandée est de 1 comprimé par jour.
Paliers :
Les ajustements de posologie se font habituellement par paliers de 1
comprimé en fonction de la réponse glycémique. 14
jours au moins doivent séparer chaque palier de dose.
Traitement d’entretien :
La posologie varie de 1 à 3 comprimés par jour, exceptionnellement
4.
La posologie usuelle est de 2 comprimés par jour, en 2 prises
quotidiennes.
Sujet à risque
SUJET ÂGÉ DE PLUS DE 65 ANS :
Débuter le traitement par un ½ comprimé une fois par jour.
Cette dose pourra être progressivement augmentée jusqu'à équilibre
glycémique satisfaisant du patient, en respectant des
paliers de 14 jours minimum et sous surveillance glycémique étroite.
CHEZ LES AUTRES PATIENTS À RISQUE :
Chez le patient dénutri ou présentant une altération marquée de
l'état général, ou dont la ration calorique est irrégulière et
chez les patients prés
Lire le document complet
