GLIBENCLAMIDE SANDOZ 2,5 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-03-2018
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-03-2018
Ingrédients actifs:
glibenclamide 2
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
A10BB01(A:voiesdigestivesetmétabolisme).
DCI (Dénomination commune internationale):
glibenclamide 2
Dosage:
2,50 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > glibenclamide 2,50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antidiabétiques sauf insulines - sulfonylurées
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : antidiabetiques sauf insulines - sulfonylurée, code ATC : A10BB01.GLIBENCLAMIDE SANDOZ est un antidiabétique oral de la famille des sulfonylurées (médicaments qui font baisser le taux de sucre dans le sang, appelé glycémie).Il est utilisé pour traiter un diabète non insulinodépendant (appelé également diabète de type 2 et ne nécessitant pas d’insuline), lorsqu’un régime n’a pas été suffisant pour rétablir à lui seul l’équilibre de votre glycémie.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Abrogée le 23/11/2021
Date de l'autorisation:
2007-05-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2018
Dénomination du médicament
GLIBENCLAMIDE SANDOZ 2,5 mg, comprimé sécable
Glibenclamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLIBENCLAMIDE SANDOZ 2,5 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GLIBENCLAMIDE SANDOZ 2,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre GLIBENCLAMIDE SANDOZ 2,5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLIBENCLAMIDE SANDOZ 2,5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLIBENCLAMIDE SANDOZ 2,5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antidiabetiques sauf insulines -
sulfonylurée, code ATC : A10BB01.
GLIBENCLAMIDE SANDOZ est un antidiabétique oral de la famille des
sulfonylurées (médicaments qui font baisser le taux
de sucre dans le sang, appelé glycémie).
Il est utilisé pour traiter un diabète non insulinodépendant
(appelé également diabète de type 2 et ne nécessitant pas
d’insuline), lorsqu’un régime n’a pas été suffisant pour
rétablir à lui seul l’équilibre de votre glycémie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLIBENCLAMIDE SANDOZ 2,5 mg,
comprimé sécable
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLIBENCLAMIDE SANDOZ 2,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glibenclamide......................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant, en association au régime adapté,
lorsque ce régime n'est pas suffisant pour rétablir à lui
seul l'équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être
adaptées à chaque cas particulier.
En cas de déséquilibre glycémique transitoire une courte période
d'administration du produit peut être suffisante chez un
patient habituellement bien équilibré par le régime.
Sujet de moins de 65 ans
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de ½ comprimé par jour,
administré avant le petit déjeuner.
Paliers
Les ajustements de posologie se font habituellement par paliers de ½
comprimé en fonction de la réponse glycémique en
répartissant les doses avant les 2 ou 3 principaux repas.
Plusieurs jours au moins doivent séparer chaque palier de dose.
Traitement d'entretien
La posologie maximale est de 15 mg de glibenclamide.
Si nécessaire, le relais peut être pris par GLIBENCLAMIDE SANDOZ 5
mg, comprimé sécable.
Sujets à risque
Sujet âgé de plus de 65 ans
La posologie initiale et les doses d’entretien doivent être
prudemment adaptées pour diminuer le risque d’hypoglycémie. Le
traitement doit débuter avec la plus petite dose disponible et
augmenter progressivement si nécessaire (voir rubrique 4.4.).
Chez les autres patients à risque
Chez le patient dénutri ou présentant une altération marquée de
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