GAMMA-OH 200 mg/ml, solution injectable (IV)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

19-06-2019

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

19-06-2019

Ingrédients actifs:

acide hydroxy-4 butyrique 200 mg sous forme de : hydroxy-4-butyrate de sodium 242 mg

Disponible depuis:

SERB

DCI (Dénomination commune internationale):

acide hydroxy-4 butyrique 200 mg sous forme de : hydroxy-4-butyrate de sodium 242 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution injectable > acide hydroxy-4 butyrique 200 mg sous forme de : hydroxy-4-butyrate de sodium 242 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

6 ampoule(s) en verre de 10 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

ANESTHESIQUES GENERAUX

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUES GENERAUXIndications thérapeutiquesCe médicament est utilisé en complément de l’anesthésie générale au cours de certaines opérations chirurgicales et en obstétrique, ou lors de la sédation en neuro-traumatologie.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-01-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2019
Dénomination du médicament
GAMMA-OH 200 mg/ml, solution injectable (IV)
Acide hydroxy-4 butyrique
Encadré
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Qu’est-ce que GAMMA-OH 200 mg/ml, solution injectable (IV) et dans
quels cas est-il utilisé ?
2.
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200 mg/ml, solution injectable (IV) ?
3.
Comment prendre GAMMA-OH 200 mg/ml, solution injectable (IV)?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver GAMMA-OH 200 mg/ml, solution injectable (IV) ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE GAMMA-OH 200 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE (IV) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUES GENERAUX
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est utilisé en complément de l’anesthésie
générale au cours de certaines opérations chirurgicales et en
obstétrique, ou lors de la sédation en neuro-traumatologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GAMMA-OH
200 MG/ML, SOLUTION
INJECTABLE (IV)?
NE PRENEZ JAMAIS GAMMA-OH 200 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE (IV) DANS LES
CAS SUIVANTS
:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la
rubriqu

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GAMMA-OH 200 mg/ml, solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydroxy-4 butyrate de sodium
.........................................................................................
242 mg
Quantité correspondant en Acide hydroxy-4 butyrique
................................. .................... 200 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
1 ampoule de 10 ml de solution injectable contient 2 g d'acide
hydroxy-4 butyrique et apporte 420 mg de sodium.
Excipient à effet notoire : 1 mL de solution contient 42 mg de sodium
soit 420 mg de sodium par ampoule de 10 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Adjuvant anesthésique en chirurgie et en obstétrique.
·
Sédation en neuro-traumatologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D’ADMINISTRATION
Voie intraveineuse.
EN ANESTHÉSIE
·
chez l'adulte : 60 mg/ kg, soit en moyenne 2 ampoules de 10 ml
·
chez l'enfant : 100 mg/ kg.
L'entretien de la narcose se fera par une deuxième injection égale
à la moitié de la dose initiale.
Le Gamma-OH peut être associé à un autre hypnotique d'action rapide
et à un myorelaxant dont il permet de réduire les doses.
EN NEURO-TRAUMATOLOGIE
20 à 50 mg /kg et par heure, soit habituellement une ampoule de 10 ml
toutes les 60 à 120 minutes pendant plusieurs jours.
4.3. Contre-indications
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
hypertension artérielle sévère,
·
bradycardie par troubles de la conduction intra-cardiaque,
·
hypokaliémie non corrigée,
·
épilepsie non contrôlée par un traitement,
·
éclampsie,
·
éthylisme.
Ce médicament est généralement déconseillé au cours de la
grossesse.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
MISES EN GARDE SPÉCIALES
Ce médicament ne doit ê