GABAPENTINE SANDOZ 100 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-05-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-05-2019
Ingrédients actifs:
gabapentine 100 mg
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
N03AX12.
DCI (Dénomination commune internationale):
gabapentine 100 mg
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > gabapentine 100 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Autres antiépileptiques. Code ATC : N03AX12.
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Autres antiépileptiques. Code ATC : N03AX12.GABAPENTINE SANDOZ appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et les douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs).La substance active de GABAPENTINE SANDOZ est la gabapentine.GABAPENTINE SANDOZ est utilisé pour traiter : Diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement limitées à certaines parties du cerveau, que la crise s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Votre médecin vous prescrira GABAPENTINE SANDOZ pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement votre état. Vous devrez prendre GABAPENTINE SANDOZ en association à votre traitement actuel, sauf indication contraire. GABAPENTINE SANDOZ peut aussi être utilisé seul pour traiter les adultes et les enfants de plus de 12 ans. Douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésion
Descriptif du produit:
373 573-6 ou 34009 373 573 6 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 574-2 ou 34009 373 574 2 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 575-9 ou 34009 373 575 9 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 114-5 ou 34009 374 114 5 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/10/2016;373 576-5 ou 34009 373 576 5 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 373-6 ou 34009 568 373 6 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 374-2 ou 34009 568 374 2 7 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 250 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2006-02-13
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2019
Dénomination du médicament
GABAPENTINE SANDOZ 100 mg, gélule
Gabapentine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GABAPENTINE SANDOZ 100 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GABAPENTINE SANDOZ 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre GABAPENTINE SANDOZ 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GABAPENTINE SANDOZ 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GABAPENTINE SANDOZ 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antiépileptiques. Code ATC :
N03AX12.
GABAPENTINE SANDOZ appartient à une classe de médicaments utilisés
pour traiter l'épilepsie et les douleurs
neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des
lésions des nerfs).
La substance active de GABAPENTINE SANDOZ est la gabapentine.
GABAPENTINE SANDOZ est utilisé pour traiter :
·
Diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement
limitées à certaines parties du cerveau, que la crise
s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Votre
médecin vous prescrira GABAPENTINE SANDOZ pour aider à
traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABAPENTINE SANDOZ 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gabapentine.........................................................................................................................
100 mg
Excipient à effet notoire : lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsie
La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans (voir rubrique
5.1).
La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
Traitement des Douleurs Neuropathiques Périphériques
La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques telles que la neuropathie
diabétique et la névralgie post-zostérienne chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1. Il est
recommandé pour l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. Les
instructions posologiques pour les enfants de moins de 12
ans sont fournies dans une sous-rubrique distincte plus loin dans
cette rubrique.
Tableau 1
SCHEMA POSOLOGIQUE – TITRATION INITIALE
Jour 1
Jour 2
Jour 3
300 mg une fois par jour
300 mg deux fois par jour
300 mg trois fois par jour
Arrêt de la gabapentine
Si la gabapentine doit être arrêtée, il est recommandé, selon les
pratiques cliniques actuelles, de le faire progressivement
sur au moins une semaine quelle que soit l’indication.
Epilepsie
L'épilepsie requiert généralement un traitement au long cours. La
posologie est déterminée individuellement par le médecin
traitant en fonction de la tolé
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