GABAPENTINE Gnr 600 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-12-2012
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-12-2012
Ingrédients actifs:
gabapentine
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
N03AX12
DCI (Dénomination commune internationale):
gabapentin
Dosage:
600 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > gabapentine : 600 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 45 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
Descriptif du produit:
374 647-3 ou 34009 374 647 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 649-6 ou 34009 374 649 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/11/2011;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2006-04-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2012
Dénomination du médicament
GABAPENTINE GNR 600 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE GNR 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GABAPENTINE GNR 600 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE GABAPENTINE GNR 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GABAPENTINE GNR 600 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE GNR 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GABAPENTINE GNR 600 mg, comprimé pelliculé appartient à une classe
de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et
les douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes
causées par des lésions des nerfs).
La substance active de GABAPENTINE GNR 600 mg, comprimé pelliculé
est la gabapentine.
Indications thérapeutiques
GABAPENTINE GNR 600 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter
:
·
Diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement
limitées à certaines parties du cerveau, que la crise
s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Votre
médecin vous prescrira GABAPENTINE GNR 600 mg,
comprimé pelliculé pour aider à
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABAPENTINE GNR 600 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé de 600 mg contient 600 mg de gabapentine.
Excipients: huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez
l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans (voir rubrique 5.1).
La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez
l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
TRAITEMENT DES DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES
La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques telles que la neuropathie diabétique
et la
névralgie post-zostérienne chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La gabapentine peut être administrée au moment ou en dehors des
repas et doit être avalée entière avec une quantité suffisante de
liquide (par exemple : un verre d'eau).
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1. Il est
recommandé pour
l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. Les instructions
posologiques pour les enfants de moins de 12 ans sont fournies dans
une sous-
rubrique distincte plus loin dans cette rubrique.
·
Tableau 1
·
SCHEMA POSOLOGIQUE – TITRATION INITIALE
·
Jour 1
·
Jour 2
·
Jour 3
·
300 mg une fois par jour
·
300 mg deux fois par
jour
·
300 mg trois fois par jour
Arrêt de la gabapentine
Si la gabapentine doit être arrêtée, il est recommandé, selon les
pratiques cliniques actuelles, de le faire progressivement sur au
moins
une semaine quelle que soit l’indication.
Epilepsie
L'épilepsie
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