GABAPENTINE EG 300 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-12-2012
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-12-2012
Ingrédients actifs:
gabapentine
Disponible depuis:
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Code ATC:
N03AX12
DCI (Dénomination commune internationale):
gabapentin
Dosage:
300,00 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > gabapentine : 300,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Autres antiépileptiques.
Descriptif du produit:
378 138-6 ou 34009 378 138 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 139-2 ou 34009 378 139 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/04/2011;378 140-0 ou 34009 378 140 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2006-12-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2012
Dénomination du médicament
GABAPENTINE EG 300 mg, gélule
Gabapentine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE EG 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GABAPENTINE EG 300 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE GABAPENTINE EG 300 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GABAPENTINE EG 300 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE EG 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GABAPENTINE EG 30 mg, gélule appartient à une classe de médicaments
utilisés pour traiter l'épilepsie et les douleurs
neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des
lésions des nerfs).
La substance active de GABAPENTINE EG 30 mg, gélule est la
gabapentine.
Indications thérapeutiques
GABAPENTINE EG 30 mg, gélule est utilisé pour traiter :
·
Diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement
limitées à certaines parties du cerveau, que la crise
s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Votre
médecin vous prescrira GABAPENTINE EG 30 mg, gélule
pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel
ne permet pas de contrôler complètement votre état.
Vous devrez prendre
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABAPENTINE EG 300 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 300 mg de gabapentine.
Excipient: chaque gélule de 300 mg contient 0,54 mg de jaune orangé
S.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez
l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans (voir rubrique 5.1).
La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez
l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
TRAITEMENT DES DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES
La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques telles que la neuropathie diabétique
et la
névralgie post-zostérienne chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La gabapentine peut être administrée au moment ou en dehors des
repas et doit être avalée entière avec une quantité suffisante de
liquide (par exemple : un verre d'eau).
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1. Il est
recommandé pour
l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. Les instructions
posologiques pour les enfants de moins de 12 ans sont fournies dans
une sous-
rubrique distincte plus loin dans cette rubrique.
·
Tableau 1
·
SCHEMA POSOLOGIQUE – TITRATION INITIALE
·
Jour 1
·
Jour 2
·
Jour 3
·
300 mg une fois par jour
·
300 mg deux fois par
jour
·
300 mg trois fois par jour
Arrêt de la gabapentine
Si la gabapentine doit être arrêtée, il est recommandé, selon les
pratiques cliniques actuelles, de le faire progressivement sur au
moins
une semaine quelle que soit l’indication.
Epilepsie
L'épilepsie requi
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