FOSINOPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-06-2018
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-06-2018
Ingrédients actifs:
fosinopril sodique 20
Disponible depuis:
ZENTIVA France
Code ATC:
C09AA09–C:SystèmeCardiovasculaire
DCI (Dénomination commune internationale):
fosinopril sodique 20
Dosage:
20,0 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > fosinopril sodique 20,0 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) non associés
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) non associés - code ATC : C09AA09 – C : Système CardiovasculaireCe médicament est préconisé dans le traitement de : L'hypertension artérielle, L'insuffisance cardiaque congestive.
Descriptif du produit:
FOSINOPRIL 20 mg - FOZITEC 20 mg, comprimé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-09-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé
Fosinopril sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSINOPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSINOPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé ?
3. Comment prendre FOSINOPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSINOPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSINOPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
(IEC) non associés - code ATC : C09AA09 – C :
Système Cardiovasculaire
Ce médicament est préconisé dans le traitement de :
·
L'hypertension artérielle,
·
L'insuffisance cardiaque congestive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSINOPRIL ZENTIVA 20 mg,
comprimé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FOSINOPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique à ce médicament ou à un autre médicament
de la même classe que FOSINOPRIL ZENTIVA
(inhibiteur de l'enzyme de
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSINOPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril
sodique.............................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Insuffisance cardiaque congestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le fosinopril sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant
ou après les repas, la prise d'aliments retardant
l'absorption mais ne modifiant pas la biodisponibilité.
Le fosinopril peut être administré en une prise quotidienne.
Hypertension artérielle essentielle
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante) : la posologie efficace
est de 10 mg par jour en une prise. En fonction de la réponse au
traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des
paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à un maximum de 20 mg/24 heures en
une prise quotidienne.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
·
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques :
o
Soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
o
Soit administrer des doses initiales de 5 mg et les ajuster en
fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la
mise en route du traitement.
·
Chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence de modifications de
l'efficacité ou de la tolérance liées à l'âge. Cependant
toutes les précautions
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