FOSINOPRIL EG 20 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-06-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-06-2021
Ingrédients actifs:
fosinopril sodique 20 mg
Disponible depuis:
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Code ATC:
C09AA09.
DCI (Dénomination commune internationale):
fosinopril sodique 20 mg
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > fosinopril sodique 20 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) en association, code ATC : C09AA09.INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES.Ce médicament est préconisé dans le traitement de: l'hypertension artérielle ; l'insuffisance cardiaque congestive.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Abrogée le 25/01/2022
Date de l'autorisation:
2008-09-23
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2021
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL EG 20 mg, comprimé
Fosinopril sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSINOPRIL EG 20 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSINOPRIL EG 20 mg, comprimé ?
3. Comment prendre FOSINOPRIL EG 20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSINOPRIL EG 20 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSINOPRIL EG 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) en association, code ATC :
C09AA09.
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de:
·
l'hypertension artérielle ;
·
l'insuffisance cardiaque congestive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSINOPRIL EG
20 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais FOSINOPRIL EG 20 mg, comprimé dans les cas suivant :
·
si vous êtes allergique au fosinopril ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6. ;
·
allergie à un autre médicament de la même classe que FOSINOPRIL
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSINOPRIL EG 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril
sodique.................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
hypertension artérielle ;
·
insuffisance cardiaque congestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le fosinopril sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant
ou après les repas, la prise d'aliments
retardant l'absorption mais ne modifiant pas la biodisponibilité.
Le fosinopril peut être administré en une prise quotidienne.
Hypertension arterielle essentielle
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante): la
posologie efficace est de 10 mg par jour en une prise. En fonction de
la réponse au traitement, la posologie
doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines,
jusqu'à un maximum de 20 mg/24 heures en
une prise quotidienne.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire
de la pression artérielle (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
·
dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques:
o
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire ;
o
soit administrer des doses initiales de 5 mg et les ajuster en
fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours
qui suivent la mise en route du traitement.
·
chez
les
sujets
âgés
(
voir
rubrique
4.4
).
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence de modifications de
l'efficacité ou de la tolér
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