FORTUM 250 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, poudre pour solution injectable (IM, IV)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-12-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-12-2023
Ingrédients actifs:
ceftazidime anhydre 250 mg sous forme de : ceftazidime pentahydratée
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
J01DD02.
DCI (Dénomination commune internationale):
ceftazidime anhydre 250 mg sous forme de : ceftazidime pentahydratée
Dosage:
250 mg
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour un flacon > ceftazidime anhydre 250 mg sous forme de : ceftazidime pentahydratée
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 295 mg
Type d'ordonnance:
liste I; prescription hospitalière
Domaine thérapeutique:
Antibactérien pour usage systémique. Céphalosporines de troisième génération
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien pour usage systémique. Céphalosporines de troisième génération, code ATC : J01DD02.:Fortum est un antibiotique destiné à l’adulte et à l'enfant (y compris les nouveau-nés). Son mécanisme d’action consiste à détruire les bactéries à l’origine d’infections. Il appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.Fortum est utilisé pour traiter les infections bactériennes graves : des poumons et de la poitrine ; des poumons et des bronches chez les patients atteints de mucoviscidose ; du cerveau (méningite) ; de l’oreille ; de l’appareil urinaire ; de la peau et des tissus mous ; de l’abdomen et de la paroi abdominale (péritonite) ; des os et des articulations.Fortum peut être également utilisé : pour prévenir les infections pendant une opération de chirurgie prostatique (chez l’homme) ; pour traiter les patients ayant un nombre de globules blancs bas (neutropénie) et de la fièvre du fait d’une infection bactérienne.
Descriptif du produit:
CEFTAZIDIME 250 mg - FORTUM 250 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, poudre pour solution injectable (IM, IV).
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1985-06-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
Dénomination du médicament
FORTUM 250 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, poudre pour solution injectable
(IM, IV)
ceftazidime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
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4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FORTUM et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
FORTUM ?
3. Comment utiliser FORTUM ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FORTUM ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FORTUM ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien pour usage systémique.
Céphalosporines de troisième
génération, code ATC : J01DD02.:
Fortum est un antibiotique destiné à l’adulte et à l'enfant (y
compris les nouveau-nés). Son mécanisme
d’action consiste à détruire les bactéries à l’origine
d’infections. Il appartient à la famille des
médicaments appelés _céphalosporines._
Fortum est utilisé pour traiter les infections bactériennes graves :
·
des poumons et de la poitrine ;
·
des poumons et des bronches chez les patients atteints de
mucoviscidose ;
·
du cerveau (_méningite_) ;
·
de l’oreille ;
·
de l’appareil urinaire ;
·
de la peau et des tissus mous ;
·
de l’abdomen et de la paroi abdominale (_péritonite_) ;
·
des os et des articul
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FORTUM 250 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, poudre pour solution injectable
(IM, IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 250 mg de ceftazidime (sous forme de
pentahydrate) et du carbonate de sodium
(118 mg par gramme de ceftazidime).
Excipient à effet notoire
Chaque flacon contient 13 mg (0,57 mmol) de sodium par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IM, IV)
Le flacon contient une poudre stérile, de couleur blanche à blanc
crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Fortum est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez
l’adulte, l’enfant et le nourrisson, y
compris chez le nouveau-né (dès la naissance).
·
Pneumonie nosocomiale
·
Infections broncho-pulmonaires dans la mucoviscidose
·
Méningite bactérienne
·
Otite moyenne suppurée chronique
·
Otite externe maligne
·
Infections urinaires compliquées
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·
Infections intra-abdominales compliquées
·
Infections osseuses et articulaires
·
Péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients
sous DPCA.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à
l’une des infections listées ci-dessus ou
susceptible de l’être.
La ceftazidime peut être utilisée dans la prise en charge des
patients neutropéniques avec fièvre
susceptible d’être liée à une infection bactérienne.
La ceftazidime peut être utilisée en prophylaxie péri opératoire
des infections urinaires chez les patients
subissant une résection transurétrale de la prostate (RTUP).
Le choix de la ceftazidime doit tenir compte de son spectre
antibactérien, qui se limite principalement aux
bactéries aérobies à Gram négatif (voir les rubriques 4.4 et 5.1).
La ceftazidime doit être co-administrée avec d’autres agents
antibactériens chaque fois q
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