FORMOAIR 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-10-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-10-2022
Ingrédients actifs:
fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes
Disponible depuis:
CHIESI FARMACEUTICI
Code ATC:
R03BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes
Dosage:
12 microgrammes
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une dose > fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes
Mode d'administration:
inhalée
Unités en paquet:
flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 doses avec valve(s) doseuse(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
pharmaco thérapeutique Adrénergiques pour inhalation. Agonistes sélectifs bêta2-adrénergiques
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - Adrénergiques pour inhalation. Agonistes sélectifs bêta2-adrénergiques Code ATC : R03BA02Formoair est un médicament à inhaler qui délivre son principe actif directement dans les poumons, là où il est nécessaire. Formoair est indiqué dans le traitement des symptômes que sont la respiration sifflante et l'essoufflement chez les patients souffrant d'asthme modéré à sévère. Son principe actif, le fumarate de formotérol, appartient à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs: ils facilitent la respiration en s'opposant à la contraction excessive des bronches. Formoair pris de façon régulière avec des corticoïdes (oraux ou inhalés), aide à prévenir la survenue des troubles respiratoires sur le long terme.Formoair peut également être utilisé pour soulager les symptômes tels que la toux, les sifflements et l'essoufflement des patients souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) nécessitant un traitement de longue durée par bronchodilatateurs.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2005-08-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2022
Dénomination du médicament
FORMOAIR 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
Fumarate de formotérol dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FORMOAIR 12 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FORMOAIR 12 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. Comment prendre FORMOAIR 12 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FORMOAIR 12 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon
pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FORMOAIR 12 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Adrénergiques pour inhalation.
Agonistes sélectifs bêta2-adrénergiques
Code ATC : R03BA02
Formoair est un médicament à inhaler qui délivre son principe actif
directement dans les poumons, là où il est
nécessaire. Formoair est indiqué dans le traitement des symptômes
que sont la respiration sifflante et
l'essoufflement chez les patients souffrant d'asthme modéré à
sévère
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FORMOAIR 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de formotérol
dihydraté..........................................................................
12 microgrammes
Pour une dose mesurée.
La dose délivrée à l'embout buccal est de 10,1 microgrammes.
Excipient à effet notoire : éthanol anhydre.
FORMOAIR 12 microgrammes/dose contient une faible quantité d’alcool
(éthanol), 8.9 mg par inhalation ce
qui équivaut à 0.25 mg/kg pour la dose de deux inhalations par jour
chez l’adulte et équivaut à 0,44 mg/kg
pour la dose de deux inhalations par jour chez l’adolescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique continu de l'asthme persistant, modéré à
sévère, chez les patients nécessitant la
prise quotidienne de bronchodilatateurs; en association avec un
traitement anti-inflammatoire continu
(glucocorticoïdes inhalés et/ou oraux).
La corticothérapie associée devra être maintenue en prises
régulières.
Traitement symptomatique de l'obstruction bronchique au cours de la
bronchopneumopathie chronique
obstructive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est fonction de la sévérité de la maladie.
Le médicament ne devra pas être utilisé plus de 3 mois après la
date de dispensation au patient par le
pharmacien (voir rubrique 6.4).
Bien que Formoair agisse rapidement, c'est un bronchodilatateur
inhalé de longue durée d'action et il doit, par
conséquent, être réservé au traitement régulier continu.
ASTHME
Adultes (y compris les sujets âgés) et adolescents âgés de 12 ans
et plus
Dose usuelle: une bouffée matin et soir (soit 24 microgrammes de
fumarate de formotérol dihydraté par jour).
Dans les cas sévères: ju
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