FLUOXETINE G Gam 20 mg/5 ml, solution buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-03-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-03-2009
Ingrédients actifs:
fluoxétine base
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
N06 AB03
DCI (Dénomination commune internationale):
fluoxetine base
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 5 ml de solution buvable > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 70 ml avec cuillère-mesure polypropylène
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIDEPRESSEURS / INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
Descriptif du produit:
364 534-1 ou 34009 364 534 1 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 70 ml avec cuillère-mesure polypropylène - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/07/2009;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2004-04-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2009
Dénomination du médicament
FLUOXETINE G GAM 20 mg/5 ml, solution buvable
Chlorhydrate de fluoxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que FLUOXETINE G GAM 20 mg/5 ml, solution buvable et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUOXETINE G GAM 20 mg/5 ml, solution buvable ?
3. Comment prendre FLUOXETINE G GAM 20 mg/5 ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUOXETINE G GAM 20 mg/5 ml, solution buvable?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE FLUOXETINE G GAM 20 mg/5 ml, solution buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDÉPRESSEUR INHIBITEUR DE LA RECAPTURE DE LA SÉROTONINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :
Chez l’adulte :
·
soit un épisode dépressif,
·
soit des troubles obsessionnels compulsifs,
·
soit la boulimie : FLUOXETINE G GAM est utilisé en complément
d’une psychothérapie pour la diminution de la fréquence
des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.
Chez l’enfant âgé de 8 ans et plus et l’adolescent :
Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une
prise en charge psychothérapeutique d’au moins 4 à 6
séances. Ce traitement antidé
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE G GAM 20 mg/5 ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluoxétine
base..................................................................................................................................
20 mg
sous forme de chlorhydrate de fluoxétine
Pour 5 ml de solution buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Boulimie : en complément d’une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de boulimie et des
vomissements ou prise de laxatifs.
Enfant âgé de 8 ans et plus et adolescent
·
Episode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non réponse à l’issue de 4 à 6 séances de
prise en charge psychothérapeutique. Le traitement antidépresseur ne
devrait être proposé pour un enfant ou un adolescent
souffrant de dépression modérée à sévère qu’en association à
une prise en charge psychothérapeutique concomitante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration orale.
Episodes dépressifs majeurs
Adultes et sujets âgés
La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières
semaines du traitement et par la suite si cela est cliniquement
justifié. Bien que le risque d’effets indésirables augmente avec
la dose, la posologie peut être augmentée progressivement chez
certains patients présentant une réponse insuffisante à la
posologie de 20 mg/jour, jusqu’à un maximum de 60 mg/jour (voir
rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront faites
avec prudence et de façon individuelle, afin de maintenir les
patients à la dose minimale efficace.
Les patients présentant une dépression
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