FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-07-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-07-2008
Ingrédients actifs:
fluorure de sodium
Disponible depuis:
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS France
Code ATC:
A01AA01
DCI (Dénomination commune internationale):
sodium fluoride
Dosage:
0,00025 g
forme pharmaceutique:
gomme
Composition:
composition pour une tablette de 2,50 g > fluorure de sodium : 0,00025 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 sachet(s) papier aluminium de 5 tablette(s)
Domaine thérapeutique:
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES
Descriptif du produit:
317 918-1 ou 34009 317 918 1 2 - 1 sachet(s) papier aluminium de 5 tablette(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/05/2008;333 741-5 ou 34009 333 741 5 0 - 3 sachet(s) papier aluminium de 5 tablette(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/05/2008;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1996-03-18
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008
Dénomination du médicament
FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au sorbitol
Fluorure de sodium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent , consultez votre
médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à
mâcher médicamenteuse édulcorée
au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOGUM
SANS SUCRE AROME
FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au
sorbitol ?
3. COMMENT UTILISER FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à
mâcher médicamenteuse
édulcorée au sorbitol ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à
mâcher médicamenteuse
édulcorée au sorbitol ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à
mâcher médicamenteuse édulcorée
au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES.
Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOGUM
SANS SUCRE AROME
FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au
sorbitol ?
Liste des informations nécessaire
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au sorbitol
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorure de sodium
.......................................................................................................................
0,00025 g
Pour une tablette à mâcher.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Tablette à mâcher.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale. Ne pas avaler.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
1 à 6 tablettes à mâcher par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE :
·
En cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
L'utilisation locale de de tablettes à mâcher fluorées, de
dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est compatible
avec la prise de fluor par voie générale ; elle renforce la
protection de la dent contre la carie.
·
Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut
être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il
est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux
de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments
sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de
dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
·
Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor (0.05 mg
de fluor /kg/j tous apports fluorés confondus et sans
dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles
d'ingestion de dentifrice (60 à 30 % entre 3 et 7 ans), qui vont
varier selon l'âge et la concentration de la tablette utilisée.
·
La teneur maximale recommandée pour un dentifrice chez l'enfant de
moins de 6 ans est de 500 ppm de fluor (50 mg/100g).
La quantité à utiliser
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