FLUOGEL, gel dentaire
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-07-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-07-2008
Ingrédients actifs:
sodium (fluorure de)
Disponible depuis:
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS France
Code ATC:
A01AA01
DCI (Dénomination commune internationale):
sodium (fluoride)
Dosage:
0,553 g
forme pharmaceutique:
gel
Composition:
composition pour 100 g > sodium (fluorure de) : 0,553 g > ammonium (fluorure d') : 1,126 g
Mode d'administration:
dentaire
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène de 280 g
Domaine thérapeutique:
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES
Descriptif du produit:
323 874-2 ou 34009 323 874 2 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 280 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;323 875-9 ou 34009 323 875 9 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 67 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;323 876-5 ou 34009 323 876 5 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2008;323 877-1 ou 34009 323 877 1 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 110 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;323 878-8 ou 34009 323 878 8 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 220 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1980-07-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008
Dénomination du médicament
FLUOGEL, gel dentaire
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOGEL, gel dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOGEL,
gel dentaire ?
3. COMMENT UTILISER FLUOGEL, gel dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOGEL, gel dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOGEL, gel dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES
Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire, en particulier chez les patients à
risque de polycaries quelle qu'en soit l'étiologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOGEL,
gel dentaire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS FLUOGEL, GEL DENTAIRE en cas d'allergie à l'un des
constituants.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC FLUOGEL, GEL DENTAIRE
·
Votre médecin veillera à ce que vous bénéficiez d'une mise en
état convenable de la bouche avant le traitement par les
rayons (éliminations des dents trop abîmées, vérification des
prothèses, traitement des
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOGEL, gel dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorure de sodium
...........................................................................................................................
0,553 g
Bifluorure d'ammonium
......................................................................................................................
1,126 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel dentaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire, en particulier chez les patients à
risque de polycaries quelle qu'en soit l'étiologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale. Ne pas avaler.
Réservé à l'adulte.
Posologie:
·
Période d'adaptation au traitement, avant et pendant la
radiothérapie: une application journalière.
·
Traitement: au minimum 2 applications hebdomadaires.
Mode d'administration:
Appliquer le gel sur les dents détartrées.
Chaque application sera faite à l'aide de gouttières individuelles
pendant 10 minutes.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:
En cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
·
L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche
fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie
générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
·
Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut
être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il
est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux
de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments
sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de
dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
·
Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor ( 0.05
mg de fluor /kg/j tous app
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