FLUOCARIL BI-FLUORE, solution pour bain de bouche

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

23-07-2008

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

23-07-2008

Ingrédients actifs:

fluorure de sodium

Disponible depuis:

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS France

Code ATC:

A01AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

sodium fluoride

Dosage:

0,0133 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 g > fluorure de sodium : 0,0133 g > sodium (monofluorophosphate de) : 0,1370 g

Mode d'administration:

buccale

Unités en paquet:

1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol de 30 ml

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES

Descriptif du produit:

333 804-7 ou 34009 333 804 7 2 - 1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol de 300 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2004;334 833-0 ou 34009 334 833 0 2 - 1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 342-7 ou 34009 346 342 7 7 - 1 flacon(s) PETP (copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol) de 35 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 343-3 ou 34009 346 343 3 8 - 1 flacon(s) PETP (copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 345-6 ou 34009 346 345 6 7 - 1 flacon(s) PETP (copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol) de 60 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 346-2 ou 34009 346 346 2 8 - 1 flacon(s) PETP (copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol) de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;323 083-5 ou 34009 323 083 5 4 - 1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol de 30 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1987;323 084-1 ou 34009 323 084 1 5 - 1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1987;323 085-8 ou 34009 323 085 8 3 - 1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol de 600 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1987;323 086-4 ou 34009 323 086 4 4 - 1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2002;323 087-0 ou 34009 323 087 0 5 - 1 flacon(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol de 2000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1987;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1996-05-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008
Dénomination du médicament
FLUOCARIL BI-FLUORE, solution pour bain de bouche
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOCARIL BI-FLUORE, solution pour bain de bouche ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FLUOCARIL BI-FLUORE, solution pour
bain de bouche ?
3. COMMENT UTILISER FLUOCARIL BI-FLUORE, solution pour bain de bouche
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOCARIL BI-FLUORE, solution pour bain de bouche
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOCARIL BI-FLUORE, solution pour bain de bouche ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES
Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FLUOCARIL BI-FLUORE, solution pour
bain de bouche ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS FLUOCARIL BI-FLUORE, SOLUTION POUR BAIN DE BOUCHE:
·
En cas d'allergie à l'un des constituants.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC FLUOCARIL BI-FLUORE, SOLUTION POUR BAIN DE
BOUCHE:
MISES EN GARDE SPÉCIALES
·
L'utilisation local

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOCARIL BI-FLUORE, solution pour bain de bouche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Monofluorophosphate de sodium
....................................................................................................
0,13700 g
Fluorure de sodium
.......................................................................................................................
0,01330 g
Pour 100 g de solution pour bain de bouche.
Un bouchon (10 ml) de solution contient 2,5 mg de fluor actif.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour bain de bouche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale. Ne pas avaler.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 ans.
1 à 3 bains de bouche par jour avec du produit pur, après le
brossage des dents.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:
·
en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche
fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie
générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
·
Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut
être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il
est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux
de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments
sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de
dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
·
Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor ( 0.05
mg de fluor /kg/j tous apports fluorés confondus et sans
dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles
d'ingestion de dentifrice (60 à 30% entre 3 et 7 ans), qui vont
var

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