FLUIMUCIL NOURRISSON 100 mg, granulé pour solution buvable en sachet
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-07-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-07-2007
Ingrédients actifs:
acétylcystéine
Disponible depuis:
ZAMBON FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
acetylcysteine
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
granulés
Composition:
composition pour un sachet de 1 g > acétylcystéine : 100 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
10 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 1 g
Domaine thérapeutique:
MUCOLYTIQUE (R Système Respiratoire).
Descriptif du produit:
338 025-6 ou 34009 338 025 6 1 - 10 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 1 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/06/2009;338 026-2 ou 34009 338 026 2 2 - 20 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 1 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 027-9 ou 34009 338 027 9 0 - 30 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 1 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 028-5 ou 34009 338 028 5 1 - 40 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 1 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Retirée
Date de l'autorisation:
1994-10-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2007
Dénomination du médicament
FLUIMUCIL NOURRISSON 100 mg, granulé pour solution buvable en sachet
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUIMUCIL NOURRISSON 100 mg, granulé pour solution
buvable en sachet ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUIMUCIL NOURRISSON 100 mg,
granulé pour solution buvable en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE FLUIMUCIL NOURRISSON 100 mg, granulé pour solution
buvable en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUIMUCIL NOURRISSON 100 mg, granulé pour
solution buvable en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUIMUCIL NOURRISSON 100 mg, granulé pour solution
buvable en sachet ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MUCOLYTIQUE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques. Il
facilite leur évacuation par la toux.
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des
bronches en particulier lors des épisodes aigus de
bronchite.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUIMUCIL NOURRISSON 100 mg,
granulé pour solution buvable en sachet ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUIMUCIL NOURRISSON 100 mg, granulé pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétylcystéine
............................................................................................................................
100,00 mg
Pour un sachet de 1 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulé pour solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au
cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë
et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Nourrissons de 1 mois à 2 ans: 200 mg par jour soit 1 sachet 2 fois
par jour. La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10
jours sans avis médical.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Dissoudre les granulés dans un peu d'eau.
4.3. Contre-indications
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.
Phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense
broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs
et/ou des substances asséchant les sécrétions
(atropiniques) est irrationnelle.
Précautions particulières d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères
gastroduodénaux.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence
d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez
l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas
attendu.
En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans
l'espèce humaine se
Lire le document complet
