FLUCONAZOLE ZENTIVA 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Ingrédients actifs:

fluconazole 10 mg

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

fluconazole 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour 1 ml de suspension reconstituée > fluconazole 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun contenant 26,3 g de poudre avec seringue(s) pour administration orale graduée avec adaptateur(s) pour flacon

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique: Antimycosiques à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé - code ATC : J02AC01.FLUCONAZOLE ZENTIVA fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole.FLUCONAZOLE ZENTIVA est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.AdultesVotre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes : Méningite à cryptocoques- infection fongique du cerveau. Coccidioïdomycose- une maladie du système bronchopulmonaire. Infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires. Mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire. Mycose génitale - infection du vagin ou du pénis. Infections cutanées - ex. pied d'athlète, herpès circiné, eczéma marginé de Hebra, infection des ongles.Vous pourriez aussi recevoir FLUCONAZOLE ZENTIVA pour : éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques. éviter la récidive d’une mycose de la muqueuse. diminuer le risque de récidive de mycose vaginale. éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement).Enfants et adolescents (0 à 17 ans)Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les types suivants d'infections fongiques : Mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge. Infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (p.ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires. Méningite à cryptocoques- infection fongique du cerveau.Vous pourriez aussi recevoir FLUCONAZOLE ZENTIVA pour : Vous empêchez de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement). Éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques

Descriptif du produit:

FLUCONAZOLE 10 mg/ml - TRIFLUCAN 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-12-27

Notice patient

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE ZENTIVA 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUCONAZOLE ZENTIVA 10 mg/ml, poudre pour suspension
buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUCONAZOLE ZENTIVA 10 mg/ml,
poudre pour suspension buvable ?
3. Comment prendre FLUCONAZOLE ZENTIVA 10 mg/ml, poudre pour
suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUCONAZOLE ZENTIVA 10 mg/ml, poudre pour
suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUCONAZOLE ZENTIVA 10 mg/ml, poudre pour
suspension buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique,
dérivé triazolé - code ATC :
J02AC01.
FLUCONAZOLE ZENTIVA fait partie d’un groupe de médicaments appelés
« antifongiques ». La
substance active est le fluconazole.
FLUCONAZOLE ZENTIVA est utilisé pour traiter les infections dues à
des champignons et peut
également être utilisé pour vous empêcher de développer une
infection à _Candida_. La cause la plus
fréquente des infections fongiques est une levure appelée _Candida_.
Adultes
Votre médecin pourra vous prescrire c
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE ZENTIVA 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole..........................................................................................................................
10 mg
Pour 1 ml de suspension reconstituée.
Excipients à effet notoire : 0,58 g de saccharose, 1,13 mg de sodium
et 2,38 mg de benzoate de sodium
par ml de suspension reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FLUCONAZOLE ZENTIVA est indiqué dans les infections fongiques
suivantes (voir rubrique 5.1).
FLUCONAZOLE ZENTIVA est indiqué chez l'adulte dans le traitement de :
·
La méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4).
·
La coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4).
·
Les candidoses invasives.
·
Les candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées,
œsophagiennes, la candidurie
et les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques.
·
Les candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du
port d'une prothèse dentaire)
lorsque l'hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants.
·
Les candidoses vaginales, aiguës ou récidivantes; lorsqu'un
traitement local n'est pas possible.
·
La balanite candidosique lorsqu'un traitement local n'est pas
possible.
·
Les dermatomycoses, y compris _tinea pedis, tinea corporis, tinea
cruris, tinea versicolor_ et les
infections dermiques à _Candida_ lorsqu'un traitement systémique est
indiqué.
·
Tinea unguinium (onychomycose) lorsque l'utilisation d'autres agents
n'est pas possible.
FLUCONAZOLE ZENTIVA est indiqué chez l'adulte dans la prophylaxie de:
·
Récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients
présentant un risque élevé de rechute.
·
Récidive de la candidose oropharyngée ou oesophagienne chez les
patients infectés par le VIH 
                                
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