FLUCONAZOLE Winthrop 2 mg/ml, solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-04-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-04-2024
Ingrédients actifs:
fluconazole
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
fluconazole
Dosage:
2 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 1 ml de solution pour perfusion > fluconazole : 2 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 poche(s) PVC de 50 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Descriptif du produit:
572 252-5 ou 34009 572 252 5 4 - 1 poche(s) PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 262-0 ou 34009 572 262 0 6 - 20 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 263-7 ou 34009 572 263 7 4 - 40 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 264-3 ou 34009 572 264 3 5 - 1 poche(s) PVC de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 266-6 ou 34009 572 266 6 4 - 5 poche(s) PVC de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 267-2 ou 34009 572 267 2 5 - 10 poche(s) PVC de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 268-9 ou 34009 572 268 9 3 - 20 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 269-5 ou 34009 572 269 5 4 - 40 poche(s) PVC de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 270-3 ou 34009 572 270 3 6 - 50 poche(s) PVC de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 272-6 ou 34009 572 272 6 5 - 50 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 253-1 ou 34009 572 253 1 5 - 5 poche(s) PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 254-8 ou 34009 572 254 8 3 - 10 poche(s) PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 255-4 ou 34009 572 255 4 4 - 20 poche(s) PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 256-0 ou 34009 572 256 0 5 - 40 poche(s) PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 257-7 ou 34009 572 257 7 3 - 50 poche(s) PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 258-3 ou 34009 572 258 3 4 - 1 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 260-8 ou 34009 572 260 8 4 - 5 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 261-4 ou 34009 572 261 4 5 - 10 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2008-03-26
Notice patient
NOTICE
Mis à jour : 01/08/2008
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
FLUCONAZOLE WINTHROP 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE WINTHROP 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUCONAZOLE WINTHROP
2 mg/ml, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE WINTHROP 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE WINTHROP 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE WINTHROP 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·
des cryptococcoses neuro-méningées
·
des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires.
CHEZ LE NOURRISSON ET L'ENFANT:
CHEZ LE NOURRISSON ET L'ENFANT:
·
des candidoses orophary
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 01/08/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE WINTHROP 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole ........................................................................................................................................ 2
mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
Une poche de 50 ml contient 100 mg de fluconazole
Une poche de 100 ml contient 200 mg de fluconazole
Une poche de 200 ml contient 400 mg de fluconazole.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CHEZ L'ADULTE:
·
Cryptococcoses neuro-méningées:
Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée, principalement chez les patients atteints de SIDA.
Au cours des autres types d'immunodépression (transplantation d'organes, hémopathies), chez les
patients immunocompétents et au cours des formes graves, la place du fluconazole par rapport à
l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière parait stériliser le LCR plus rapidement.
Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien des cryptococcoses chez les patients
atteints de SIDA. Il doit alors être prescrit indéfiniment.
L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations cryptococciques pulmonaires ou cutanées est moins
bien établie.
·
Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites),
les candidoses œsophagiennes et les candidoses urinaires.
_Candida Albicans_ représente la majorité des espèces isolées dans les études cliniques. L'efficacité n'est
pas établie dans les infections dues à d'autres espèces de _Candida,_ notamment à _Candida glabrata_ et
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