FLUCONAZOLE Venipharm 50 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
11-05-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-05-2024
Ingrédients actifs:
fluconazole
Disponible depuis:
VENIPHARM
DCI (Dénomination commune internationale):
fluconazole
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > fluconazole : 50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Descriptif du produit:
375 779-0 ou 34009 375 779 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 565-6 ou 34009 569 565 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 780-9 ou 34009 375 780 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 566-2 ou 34009 569 566 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2006-05-19
Notice patient
NOTICE
Mis à jour : 19/05/2006
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
FLUCONAZOLE VENIPHARM 50 MG, GÉLULE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE VENIPHARM 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUCONAZOLE
VENIPHARM 50 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE VENIPHARM 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE VENIPHARM 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE VENIPHARM 50 MG, GÉLULE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·
des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé
·
des candidoses buccales atrophiques
CHEZ LE NOURRISSON ET L'ENFANT:
·
des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé
·
des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé
·
des candidoses systémiques, œsophagiennes et
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 19/05/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE VENIPHARM 50 MG, GÉLULE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole ....................................................................................................................................... 50
mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le fluconazole dosé à 50 mg est indiqué pour le traitement:
CHEZ L'ADULTE
·
des candidoses oropharyngées chez les patients immunodéprimés, soit en raison d'une affection
maligne, soit d'un syndrome de déficience immunitaire acquise (SIDA)
·
des candidoses buccales atrophiques.
CHEZ LE NOURRISSON ET L'ENFANT
·
des candidoses oropharyngées chez l'enfant immunodéprimé
·
des candidoses systémiques, incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies,
péritonites), candidoses œsophagiennes et candidoses urinaires
·
des cryptococcoses neuro-méningées; le traitement d'entretien au cours du SIDA doit être poursuivi
indéfiniment.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
CHEZ L'ADULTE
·
Dans les candidoses oropharyngées des patients immunodéprimés, la dose est de 50 mg une fois par
jour pendant 7 à 14 jours. Il est parfois nécessaire de prolonger le traitement à la même dose,
·
Dans les candidoses buccales atrophiques liées aux prothèses dentaires, la dose est de: 50 mg une fois
par jour pendant 14 jours en complément des soins d'hygiène locale.
CHEZ LE PRÉMATURÉ, LE NOUVEAU-NÉ À TERME ET JUSQU'À 28 JOURS DE VIE
Leurs données cinétiques suggèrent une élimination plus lente dans cette tranche d'âge. Cependant, le
caractère parcellaire et l'insuffisance des
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