FLUCONAZOLE Ratiopharm 200 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-11-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-11-2011
Ingrédients actifs:
fluconazole
Disponible depuis:
RATIOPHARM GmbH
Code ATC:
J02AC01
DCI (Dénomination commune internationale):
fluconazole
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > fluconazole : 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
377 822-0 ou 34009 377 822 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 823-7 ou 34009 377 823 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 824-3 ou 34009 377 824 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/01/2013;377 826-6 ou 34009 377 826 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2013;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2006-11-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE RATIOPHARM 200 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE RATIOPHARM 200 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE RATIOPHARM 200
mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE RATIOPHARM 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE RATIOPHARM 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE RATIOPHARM 200 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·
des cryptococcoses neuro-méningées
·
des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires.
CHEZ L'ENFANT:
·
des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé
·
des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires
·
des cryptococcoses neuro-méningées.
Ce médicament est également utilisé dans la prévention des
infections à Candida sensibles chez l'adulte leucémique
souffrant d'une diminution du nombre de certains globules blancs
consécutive au traitement reçu.
2. QUELLES SONT
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE RATIOPHARM 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
.....................................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
Cryptococcoses neuro-méningées:
o
Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée,
principalement chez les patients atteints de SIDA. Au cours des
autres types d'immunodépression (transplantation d'organes,
hémopathies), chez les patients immunocompétents et au
cours des formes graves, la place du fluconazole par rapport à
l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière parait
stériliser le LCR plus rapidement.
o
Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien
des cryptococcoses chez les patients atteints de SIDA.
Il doit alors être prescrit indéfiniment.
o
L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations
cryptococciques pulmonaires ou cutanées est moins bien établie.
·
Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et
profondes (candidémies, péritonites), candidoses
œsophagiennes et candidoses urinaires.
Candida albicans représente la majorité des espèces isolées dans
les études cliniques.
L'efficacité n'est pas établie dans les infections dues à d'autres
espèces de Candida, notamment à Candida glabrata et à
Candida kruseï (espèce habituellement résistante).
·
Prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte exposé
à une neutropénie sévère et prolongée lors du
traitement d'induction et de consolidation des leucémies aiguës et
subissant une allogreffe de cellules souches
hématopoïétiques.
CHEZ L'ENFANT
·
Candidoses oropharyngées chez l'enfant immunodéprimé
·
Candidoses systémiq
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