FLUCONAZOLE Qualimed 50 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
04-05-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-05-2024
Ingrédients actifs:
fluconazole
Disponible depuis:
QUALIMED
DCI (Dénomination commune internationale):
fluconazole
Dosage:
50,00 mg
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour 5 ml de suspension reconstituée > fluconazole : 50,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 35 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Descriptif du produit:
378 090-3 ou 34009 378 090 3 0 - 1 flacon(s) en verre de 35 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2006-12-27
Notice patient
NOTICE
Mis à jour : 02/02/2009
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
FLUCONAZOLE QUALIMED 50 MG/5 ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE QUALIMED 50 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUCONAZOLE
QUALIMED 50 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE QUALIMED 50 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE QUALIMED 50 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE QUALIMED 50 MG/5 ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·
des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé,
·
des candidoses buccales atrophiques.
CHEZ L'ENFANT:
CHEZ L'ENFANT:
·
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE QUALIMED 50 MG/5 ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole ....................................................................................................................................... 50
mg
Pour 5 ml de suspension reconstituée.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le fluconazole est indiqué pour le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·
des candidoses oropharyngées chez les patients immunodéprimés, soit en raison d'une affection
maligne, soit d'un syndrome de déficience immunitaire acquise (SIDA),
·
des candidoses buccales atrophiques.
CHEZ L'ENFANT:
·
Traitement des candidoses oropharyngées chez l'enfant immunodéprimé.
·
Traitement des candidoses systémiques, incluant les candidoses disséminées et profondes
(candidémies, péritonites), candidoses œsophagiennes et candidoses urinaires.
·
Traitement des cryptococcoses neuro-méningées; le traitement d'entretien au cours du SIDA doit être
poursuivi indéfiniment.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
CHEZ L'ADULTE:
·
Dans les candidoses oropharyngées des patients immunodéprimés, la dose est de 50 mg une fois par
jour pendant 7 à 14 jours. Il est parfois nécessaire de prolonger le traitement à la même dose,
·
Dans les candidoses buccales atrophiques liées aux prothèses dentaires, la dose est de: 50 mg une fois
par jour pendant 14 jours en complément des soins d'hygiène locale.
CHEZ LE PRÉMATURÉ, LE NOUVEAU-NÉ À TERME ET JUSQU'À 28 JOURS DE VIE:
Leurs données cinétiques suggèrent une élimination plus lente dans cet
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