FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-11-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-11-2022
Ingrédients actifs:
fluconazole 150 mg
Disponible depuis:
PFIZER HOLDING FRANCE
Code ATC:
J02AC01
DCI (Dénomination commune internationale):
fluconazole 150 mg
Dosage:
150 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > fluconazole 150 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé - code ATC : J02AC01.FLUCONAZOLE PFIZER fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole.FLUCONAZOLE PFIZER est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections dues à des champignons. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter une mycose génitale, une infection du vagin ou du pénis.
Descriptif du produit:
FLUCONAZOLE 150 mg - FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1988-03-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2022
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule
Fluconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg,
gélule ?
3. Comment prendre FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique,
dérivé triazolé - code ATC :
J02AC01.
FLUCONAZOLE PFIZER fait partie d’un groupe de médicaments appelés
« antifongiques ». La
substance active est le fluconazole.
FLUCONAZOLE PFIZER est utilisé chez l'adulte pour traiter les
infections dues à des champignons. La
cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure
appelée _Candida_.
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter une
mycose génitale, une infection du
vagin ou du pénis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule ?
Ne pren
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 150 mg de fluconazole.
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient aussi 149,12 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule en gélatine de 150 mg avec un corps et une tête bleu
turquoise imprimée avec « Pfizer » et le code
« FLU-150 » à l’encre noire. La taille de la gélule est n°1.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule est indiqué dans le traitement des
infections fongiques
suivantes chez l’adulte (voir rubrique 5.1) :
·
candidoses vaginales aiguës lorsqu’un traitement local n’est pas
possible,
·
balanites candidosiques lorsqu’un traitement local n’est pas
possible.
Le traitement peut être instauré avant de connaître les résultats
des cultures et des autres examens
biologiques ; cependant, une fois ces résultats disponibles, le
traitement anti-infectieux doit être ajusté en
conséquence.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antifongiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Dose unique de 150 mg.
Populations particulières
_Personnes âgées _
Lorsqu’aucune insuffisance rénale n’a été mise en évidence,
les doses normales recommandées doivent
être utilisées.
_Insuffisance rénale _
Fluconazole est principalement éliminé dans les urines sous forme
inchangée. Aucun ajustement du
traitement à dose unique n’est nécessaire.
_Insuffisance hépatique _
Les données disponibles chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sont limitées, le
fluconazole doit donc être administré avec prudence chez les
patients présentant une altération de la
fonction hépatique (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Population pédiatrique
La sécur
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