FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
16-01-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-01-2024
Ingrédients actifs:
fluconazole 2 mg
Disponible depuis:
PANPHARMA
Code ATC:
J02AC01
DCI (Dénomination commune internationale):
fluconazole 2 mg
Dosage:
2 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 1 ml de solution pour perfusion > fluconazole 2 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
10 poche(s) PVC de 50 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I; prescription hospitalière
Domaine thérapeutique:
Antimycosiques à usage systémique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé, code ATC: J02AC01.FLUCONAZOLE PANPHARMA fait partie d'un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole.FLUCONAZOLE PANPHARMA est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.AdultesVotre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes : Méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau. Coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire. Infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires. Mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire.Vous pourriez aussi recevoir FLUCONAZOLE PANPHARMA pour : Éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques, Éviter la récidive d’une mycose de la muqueuse, Éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement).Enfants et adolescents (0 à 17 ans)Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les types suivants d’infections fongiques : Mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge Infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (p.ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires Méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau.Vous pourriez aussi recevoir FLUCONAZOLE PANPHARMA pour : Vous empêcher de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement), Éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques.
Descriptif du produit:
FLUCONAZOLE 2 mg/ml - TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2007-01-09
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2024
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion
Fluconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour
perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FLUCONAZOLE PANPHARMA 2
mg/ml, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique,
dérivé triazolé, code ATC:
J02AC01.
FLUCONAZOLE PANPHARMA fait partie d'un groupe de médicaments appelés
« antifongiques ». La
substance active est le fluconazole.
FLUCONAZOLE PANPHARMA est utilisé pour traiter les infections dues à
des champignons et peut
également être utilisé pour vous empêcher de développer une
infection à _Candida_. La cause la plus
fréquente des infections fongiques est une levure appelée _Candida_.
Adultes
Votre médecin
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole............................................................................................................................
2 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
Chaque ml contient 2 mg de fluconazole.
Une poche de 50 ml contient 100 mg de fluconazole.
Une poche de 100 ml contient 200 mg de fluconazole.
Une poche de 200 ml contient 400 mg de fluconazole
Excipient à effet notoire : chaque ml contient 9 mg de sodium
(équivalent à 0,154 mmol de sodium ) (voir
rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore, sans particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FLUCONAZOLE PANPHARMA est indiqué dans les infections fongiques
suivantes (voir rubrique 5.1).
FLUCONAZOLE PANPHARMA est indiqué chez l'adulte dans le traitement de
:
·
Méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4),
·
Coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4),
·
Candidoses invasives,
·
Candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées,
œsophagiennes, la candidurie et
les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques,
·
Candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du
port d'une prothèse dentaire)
lorsque l'hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants.
FLUCONAZOLE PANPHARMA est indiqué chez l’adulte dans la prophylaxie
de :
·
Récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients
présentant un risque élevé de rechute.
·
Récidive de la candidose oropharyngée ou oesophagienne chez les
patients infectés par le VIH et qui
présentent un risque élevé de rechute.
·
Prophylaxie des infections à _Candida_ chez les patients avec une
neutropénie prolongée (comme les
patients atteints de tumeurs hématologiques malignes traités par
chimiothérapie ou le
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