FLUCONAZOLE Panpharma 100 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-05-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-05-2009
Ingrédients actifs:
fluconazole
Disponible depuis:
PANPHARMA
Code ATC:
J02AC01
DCI (Dénomination commune internationale):
fluconazole
Dosage:
100,00 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > fluconazole : 100,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
395 171-8 ou 34009 395 171 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 172-4 ou 34009 395 172 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 400-5 ou 34009 575 400 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2009-05-29
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE PANPHARMA 100
mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·
des cryptococcoses neuro-méningées
·
des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires.
CHEZ L'ENFANT:
·
des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé,
·
des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires,
·
des cryptococcoses neuro-méningées.
Ce médicament est également préconisé dans la prévention des
infections à Candida sensibles chez l'adulte leucémique
souffrant d'une diminution du nombre de certains globules blancs
consécutive au traitement reçu.
2. QUELLES SONT
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE PANPHARMA 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
.....................................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Excipients: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
Cryptococcoses neuro-méningées:
o
Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée,
principalement chez les patients atteints de SIDA. Au cours des
autres types d'immunodépression (transplantation d'organes,
hémopathies), chez les patients immunocompétents et au
cours des formes graves, la place du fluconazole par rapport à
l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière parait
stériliser le LCR plus rapidement.
o
Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien
des cryptococcoses chez les patients atteints de SIDA.
Il doit alors être prescrit indéfiniment.
o
L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations
cryptococciques pulmonaires ou cutanées est moins bien établie.
·
Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et
profondes (candidémies, péritonites), les candidoses
œsophagiennes et les candidoses urinaires.
Candida Albicans représente la majorité des espèces isolées dans
les études cliniques. L'efficacité n'est pas établie dans
les infections dues à d'autres espèces de Candida, notamment à
Candida glabrata et à Candida krusei (espèce
habituellement résistante).
·
Prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte exposé
à une neutropénie sévère et prolongée lors du
traitement d'induction et de consolidation des leucémies aiguës et
subissant une allogreffe de cellules souches
hématopoïétiques.
CHEZ L'ENFANT
·
Traitement des candidoses oropharyngées chez l'enfa
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