FLUCONAZOLE Actavis 50 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-05-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-05-2015
Ingrédients actifs:
fluconazole
Disponible depuis:
ACTAVIS GROUP PTC EHF
Code ATC:
J02AC01
DCI (Dénomination commune internationale):
fluconazole
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > fluconazole : 50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé
Descriptif du produit:
389 559-8 ou 34009 389 559 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2014;389 560-6 ou 34009 389 560 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 308-5 ou 34009 390 308 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2008-10-27
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2015
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE ACTAVIS 50 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE ACTAVIS 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE ACTAVIS 50 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE ACTAVIS 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE ACTAVIS 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE ACTAVIS 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FLUCONAZOLE ACTAVIS fait partie d’un groupe de médicaments appelés
« antifongiques ». La substance active est le
fluconazole.
Indications thérapeutiques
FLUCONAZOLE ACTAVIS est utilisé pour traiter les infections dues à
des champignons et peut également être utilisé pour
vous empêcher de développer une infection à Candida. La cause la
plus fréquente des infections fongiques est une levure
appelée Candida.
Adultes
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les
infections fongiques suivantes :
·
Méningite à cryptocoques- infection fongique du cerveau.
·
Coccidioïdomycose- une maladie du système bronchopulmonaire.
·
Infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des
organes (ex. cœur, poumons)
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE ACTAVIS 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
.......................................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipient à effet notoire: lactose.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule bleu pâle et blanche contenant une poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FLUCONAZOLE ACTAVIS est indiqué dans les infections fongiques
suivantes (voir rubrique 5.1).
FLUCONAZOLE ACTAVIS est indiqué chez l'adulte dans le traitement de :
·
La méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4).
·
La coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4).
·
Les candidoses invasives.
·
Les candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées,
œsophagiennes, la candidurie et les
candidoses cutanéo-muqueuses chroniques.
·
Les candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du
port d'une prothèse dentaire) lorsque l'hygiène
dentaire ou un traitement local sont insuffisants.
·
Les candidoses vaginales, aiguës ou récidivantes ; lorsqu’un
traitement local n’est pas possible.
·
La balanite candidosique lorsqu’un traitement local n’est pas
possible.
·
Les dermatomycoses, y compris tinea pedis, tinea corporis, tinea
cruris, tinea versicolor et les infections dermiques à
Candida lorsqu’un traitement systémique est indiqué.
·
Tinea unguinium (onychomycose) lorsque l’utilisation d’autres
agents n’est pas possible.
FLUCONAZOLE ACTAVIS est indiqué chez l’adulte dans la prophylaxie
de :
·
Récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients
présentant un risque élevé de rechute.
·
Récidive de la candidose oropharyngée ou oesophagienne chez les
patients infectés par le VIH et qui présentent un risque
élevé de rechute.
·
Afin de réduire l'incidence des récid
Lire le document complet
