FLIXOTIDE 50 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-02-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-02-2021
Ingrédients actifs:
propionate de fluticasone 50 microgrammes
Disponible depuis:
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
Code ATC:
R03BA05.
DCI (Dénomination commune internationale):
propionate de fluticasone 50 microgrammes
Dosage:
50 microgrammes
forme pharmaceutique:
Suspension
Composition:
pour une dose > propionate de fluticasone 50 microgrammes
Mode d'administration:
inhalée
Unités en paquet:
1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve doseuse avec embout buccal
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE - ANTI-ASTHMATIQUE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Glucocorticoïde par voie inhalée - code ATC : R03BA05.Ce médicament est un corticoïde (dérivé de cortisone) qui s'administre uniquement par voie orale inhalée (en l’inspirant).C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulières pour le traitement continu de l'asthme.Vous ne devez pas interrompre ce traitement sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1993-11-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2021
Dénomination du médicament
FLIXOTIDE 50 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé
Propionate de fluticasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLIXOTIDE 50 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FLIXOTIDE 50 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser FLIXOTIDE 50 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon
pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLIXOTIDE 50 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon
pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLIXOTIDE 50 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon
pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Glucocorticoïde par voie inhalée -
code ATC : R03BA05.
Ce médicament est un corticoïde (dérivé de cortisone) qui
s'administre uniquement par voie orale inhalée
(en l’inspirant).
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement continu de
l'asthme.
Vous ne devez pas interrompre ce traitement sans avis médical, même
en ca
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLIXOTIDE 50 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de
fluticasone....................................................................................
50 microgrammes
Pour une dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant
*
.
*
L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes
pluri-hebdomadaires et/ou de
symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie
et sera ajustée en fonction des résultats individuels.
Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace.
Pour un patient traité par béclométasone, la dose de fluticasone à
préconiser est habituellement la moitié
de la dose de béclométasone utilisée.
Adulte
·
Asthme persistant léger: (symptômes diurnes plus de 1 fois par
semaine et moins de 1 fois par jour,
symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, DEP ou VEMS > 80 % des
valeurs prédites, variabilité du
DEP
*
comprise entre 20 et 30 %) :100 à 150 microgrammes 2 fois par jour
(matin et soir).
·
Asthme persistant modéré: (symptômes diurnes quotidiens, crise
retentissant sur l'activité et le
sommeil, symptômes d'asthme nocturne plus de 1 fois par semaine,
utilisation quotidienne de bêta-2
mimétiques inhalés d'action brève, DEP ou VEMS compris entre 60 et
80 % des valeurs prédites,
variabilité du DEP
*
supérieure à 30 %) : 150 à 500 microgrammes 2 fois par jour (matin
et soir).
·
Asthme persistant sévère: (symptômes permanents, crises
fréquentes, symptômes d'asthme nocturne
fréquents, activit
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