FLEXICONES, cône pour usage dentaire
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-11-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-11-2007
Ingrédients actifs:
sulfate de néomycine
Disponible depuis:
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
Code ATC:
( A01A)
DCI (Dénomination commune internationale):
neomycin sulphate
Dosage:
15 400 U.l.
forme pharmaceutique:
cône
Composition:
composition pour un cône pour usage dentaire de 50 mg > sulfate de néomycine : 15 400 U.l. > benzocaïne : 5,00 mg
Mode d'administration:
dentaire
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 50 cône(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES.
Descriptif du produit:
343 472-7 ou 34009 343 472 7 6 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 50 cône(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/02/2007;343 473-3 ou 34009 343 473 3 7 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 cône(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/10/2006;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1997-12-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007
Dénomination du médicament
FLEXICONES, cône pour usage dentaire
Sulfate de néomycine/Benzocaïne
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations aux autorités de santé ou à
l'exploitant de cette spécialité.
·
Ce médicament doit être prescrit pour un patient spécifique. Ne le
donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre chirurgien dentiste ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLEXICONES, cône pour usage dentaire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FLEXICONES, cône pour usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER FLEXICONES, cône pour usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLEXICONES, cône pour usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLEXICONES, cône pour usage dentaire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES (Code ATC: A01A).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme traitement adjuvant des alvéolites
après contrôle et nettoyage de l'alvéole.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des médicaments
antibactériens.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FLEXICONES, cône pour usage dentaire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS FLEXICONES, CÔNE POUR USAGE DENTAIRE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
antécédents connus d'allergie à la benzocaïne (ou de
se
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLEXICONES, cône pour usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de néomycine
Quantité correspondante à
..............................................................................................................
15400 UI
Benzocaïne
....................................................................................................................................
5,00 mg
Pour un cône pour usage dentaire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Cône pour usage dentaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement adjuvant des alvéolites après contrôle et nettoyage de
l'alvéole.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des médicaments
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Application locale stricte.
Prélever de façon aseptique dans le flacon puis insérer 1 ou 2
cônes dans l'alvéole dentaire après contrôle et détersion de
l'alvéole.
Pour l'insertion dans une très petite alvéole, il est possible de
couper les cônes.
La forme des cônes permet une préhension facile à l'aide d'une
précelle.
4.3. Contre-indications
L'utilisation de ce produit est contre-indiquée dans les cas
suivants:
·
antécédent d'hypersensibilité à la benzocaïne (ou de
sensibilisation aux anesthésiques locaux de type ester),
·
antécédent d'allergie à la néomycine et/ou aux antibiotiques du
même groupe (aminosides),
·
ne pas utiliser sur denture temporaire (enfant au-dessous de 12 ans).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le produit est à utiliser avec précaution chez l'enfant chez qui il
peut provoquer une méthémoglobinémie.
Procéder à un interrogatoire du patient pour connaître les
antécédents allergiques éventuels.
Lorsque le patient a été traité par la néomycine dans le mois qui
précède l'extraction dent
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