FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
05-10-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
05-10-2023
Ingrédients actifs:
diclofénac sodique 50 mg sous forme de : épolamine de diclofénac 65 mg
Disponible depuis:
IBSA PHARMA SAS
DCI (Dénomination commune internationale):
diclofénac sodique 50 mg sous forme de : épolamine de diclofénac 65 mg
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
Granulés
Composition:
pour un sachet-dose > diclofénac sodique 50 mg sous forme de : épolamine de diclofénac 65 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
21 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 2 g
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (Muscle et Squelette)
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIENCe médicament est indiqué chez l’adulte (plus de 15 ans), en traitement de courte durée de : Certaines inflammations du pourtour de l’articulation (épaules douloureuses, tendinites, bursites) Certaines inflammations des articulations par dépôts de cristaux, telle la goutte Douleurs aigues d’arthrose Douleurs lombaires aigues Douleurs aigues liées à l’irritation d’un nerf, telles les sciatiques.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1999-11-09
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2023
Dénomination du médicament
FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Diclofénac épolamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLECTOR 50 mg, granulés pour solution
buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUEFLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN
Ce médicament est indiqué chez l’adulte (plus de 15 ans), en
traitement de courte durée de :
·
Certaines inflammations du pourtour de l’articulation (épaules
douloureuses, tendinites, bursites)
·
Certaines inflammations des articulations par dépôts de cristaux,
telle la goutte
·
Douleurs aigues d’arthrose
·
Douleurs lombaires aigues
·
Douleurs aigues liées à l’irritation d’un nerf, telles les
s
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac
épolamine.......................................................................................................
65,00 mg
Quantité correspondant à diclofénac
sodique......................................................................
50,00 mg
Pour un sachet dose
Excipients à effet notoire : sorbitol, aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac,
de l’importance des manifestations
d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place
dans l’éventail des produits anti-
inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l’adulte (plus de 15 ans) au traitement
symptomatique de courte durée des
poussées aiguës des :
·
rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales,
tendinites, bursites,
·
arthrites microcristallines,
·
arthroses,
·
lombalgies,
·
radiculalgies.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la durée
la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique
4.4).
150 mg de diclofénac sodique pendant 7 jours maximum, soit 1 sachet
à 50 mg, 3 fois par jour pendant 7
jours.
En cas de crise aiguë, il est conseillé de prendre les sachets avant
les repas.
La dose quotidienne maximale de 150 mg ne doit pas être dépassée.
Mode d’administration
Voie orale.
Les sachets sont à dissoudre dans un verre d’eau, de préférence
pendant le repas.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué :
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la ru
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