FLAGYL 500 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
01-07-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
01-07-2023
Ingrédients actifs:
métronidazole 500 mg
Disponible depuis:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code ATC:
J01XD01–P01AB01(J:Anti-infectieux,autresantibactériens-dérivésimidazolés-P:antiprotozoaires,médicamentscontrel'amibiaseetautresp
DCI (Dénomination commune internationale):
métronidazole 500 mg
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > métronidazole 500 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antibiotiques antibactériens anti-parasitaires de la famille des nitro-5-imidazolés
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques antibactériens antiparasitaires de la famille des nitro-5-imidazolés - code ATC : J01XD01 – P01AB01Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections à germes sensibles (bactéries, parasites).
Descriptif du produit:
METRONIDAZOLE 500 mg - FLAGYL 500 mg, comprimé pelliculé
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1988-09-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
FLAGYL 500 mg, comprimé pelliculé
Métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLAGYL 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLAGYL
500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FLAGYL 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLAGYL 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLAGYL 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques antibactériens
antiparasitaires de la famille des nitro-5-
imidazolés - code ATC : J01XD01 – P01AB01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
à germes sensibles (bactéries,
parasites).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLAGYL
500
mg, comprimé pelliculé ?
N’utilisez jamais FLAGYL 500 mg, comprimé pelliculé :
·
Si vous êtes allergique au métronidazole, à un médicament de la
famille des imidazolés (famille
d'antibiotiques à laquelle appartient le métronidazole) ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vou
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLAGYL 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métronidazole..................................................................................................................
500,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : amidon de blé (contenant du gluten)
(voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antiparasitaire et antibactérienne du
métronidazole et de ses caractéristiques
pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la fois des études
cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
anti-infectieux actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
Amibiases,
·
Trichomonases urogénitales,
·
Vaginites non spécifiques,
·
Lambliases,
·
Traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes
anaérobies sensibles,
·
Relais des traitements curatifs par voie injectable des infections à
germes anaérobies sensibles.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Amibiase
o
Adultes
1,50 g par jour en trois prises.
o
Enfants
30 à 40 mg/kg/jour en trois prises.
Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédaire, l'évacuation de
l'abcès doit être effectuée conjointement au
traitement par le métronidazole.
La durée de traitement est de sept jours consécutifs.
·
Trichomonase
o
Chez la femme (urétrites et vaginites à Trichomonas), traitement à
dose unique de 2 g en une seule
prise (4 comprimés).
Que le partenaire présente ou non des signes cliniques d'infestation
à Trichomonas vaginalis, il importe
qu'il soit traité concurremment, même e
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