FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 U.I., comprimé à sucer
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-11-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-11-2020
Ingrédients actifs:
cholécalciférol 800 UI sous forme de : concentrat de cholécalciférol; calcium élément 1000 mg sous forme de : calcium (carbonate de)
Disponible depuis:
Laboratoires EXPANSCIENCE
Code ATC:
A12AX.
DCI (Dénomination commune internationale):
cholécalciférol 800 UI sous forme de : concentrat de cholécalciférol; calcium élément 1000 mg sous forme de : calcium (carbonate de)
Dosage:
800 UI
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > cholécalciférol 800 UI sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente > calcium élément 1000 mg sous forme de : calcium (carbonate de)
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 pilulier(s) polyéthylène de 30 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES SUBSTANCES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ce médicament apporte du calcium et de la vitamine D.Ce médicament est indiqué : chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D, en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est insuffisant.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2004-05-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2020
Dénomination du médicament
FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucer
Calcium / Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à
sucer et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI,
comprimé à sucer ?
3. Comment prendre FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à
sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à
sucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à
sucer ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ce médicament apporte du calcium et
de la vitamine D.
Ce médicament est indiqué :
·
chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
·
en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de
calcium et de vitamine D est insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FIXICAL
VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucer ?
Ne prenez jamais FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à
sucer dans les cas suivants :
·
si vous êtes allergique à la vitamine D ou à l'un de
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcium
............................................................................................................................
1000 mg
Sous forme de carbonate de calcium
Cholécalciférol (Vitamine D
3
)
.................................................................................................
800 UI
Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente
Pour un comprimé à sucer.
Excipients à effet notoire : aspartam, lactose, sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer.
Comprimé blanc, légèrement bombé, à odeur de menthe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
·
Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de
l'ostéoporose, chez les patients carencés
ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.
Ce médicament est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 comprimé par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Comprimé à sucer puis prendre un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
·
Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou
d'hypercalcémie : le traitement
vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la
mobilisation.
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
·
Enfant de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler
la calciurie et de réduire ou d'interrompre
momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300
mg/24 h).
Tenir compte de la dose
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