FINASTERIDE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-10-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-10-2022
Ingrédients actifs:
finastéride 1 mg
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
D11AX10
DCI (Dénomination commune internationale):
finastéride 1 mg
Dosage:
1 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > finastéride 1 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Inhibiteurs de la 5
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la 5α-réductase de la testostérone - code ATC : D11AX10.FINASTERIDE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez les hommes uniquement et ne doit pas être utilisé par les femmes et les enfants (< 18 ans).FINASTERIDE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé contient un principe actif appelé finastéride. Il est utilisé pour le traitement des stades peu évolués de la chute des cheveux masculine (aussi connue sous le nom d’alopécie androgénétique) chez l'homme âgé de 18 à 41 ans. Si, après avoir lu cette notice, vous avez des questions quelconques sur ce type de chute des cheveux, consultez votre médecin.L'alopécie est une affection fréquente chez l’homme, attribuée à la fois à des facteurs génétiques et à une hormone particulière, appelée dihydrotestostérone (DHT). La DHT contribue à réduire la phase de repousse du cheveu et à diminuer son volume.Dans le cuir chevelu, FINASTERIDE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé diminue spécifiquement les taux de DHT en bloquant l'effet d'une enzyme (5-alpha réductase de type II) qui transforme la testostérone en DHT. Le traitement par FINASTERIDE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé ne donne des résultats que chez les hommes dont la chute des cheveux est légère à modérée, mais non complète. Chez la plupart des hommes traités pendant 5 ans par FINASTERIDE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé, la progression de la chute des cheveux s'est ralentie et la pousse des cheveux s'est améliorée dans au moins la moitié des cas.
Descriptif du produit:
FINASTERIDE 1 mg - PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2009-03-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2022
Dénomination du médicament
FINASTERIDE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé
Finastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FINASTERIDE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FINASTERIDE SANDOZ 1 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre FINASTERIDE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FINASTERIDE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FINASTERIDE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la 5α-réductase de la
testostérone - code ATC : D11AX10.
FINASTERIDE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez les
hommes uniquement et ne doit pas
être utilisé par les femmes et les enfants (< 18 ans).
FINASTERIDE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé contient un principe
actif appelé finastéride. Il est
utilisé pour le traitement des stades peu évolués de la chute des
cheveux masculine (aussi connue sous le nom
d’alopécie androgénétique) chez l'homme âgé de 18 à 41 ans.
Si, après avoir lu cette notice, vous avez des
questions quelconques sur ce type de ch
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FINASTERIDE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de finastéride.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
90,77 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond de 7 mm, biconvexe, de couleur brun
rougeâtre, avec la mention «F1» gravée sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FINASTERIDE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez les
hommes âgés de 18 à 41 ans pour
des stades peu évolués de l'alopécie androgénétique chez l'homme.
Le finastéride stabilise le processus de
l'alopécie androgénétique. L'efficacité sur le recul des golfes
temporaux et sur un stade avancé de la chute des
cheveux n'a pas été établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé (1 mg) par jour, pendant
ou en dehors des repas.
Il n'existe aucune preuve qu'une augmentation de la posologie augmente
l'efficacité du produit.
L'efficacité et la durée du traitement doivent être régulièrement
évaluées par le médecin traitant. Trois à six
mois de traitement en une prise par jour sont généralement
nécessaires avant de pouvoir constater une
stabilisation manifeste de la chute des cheveux. Une utilisation
continue est recommandée pour maintenir le
bénéfice thérapeutique. Si le traitement est arrêté, les effets
bénéfiques commencent à régresser au 6
ème
mois
et disparaissent après 9 à 12 mois.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patients
ayant une insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
Il n'existe aucune donnée concernant les patients souffrant
d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
Le finastéride ne doit
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