FINASTERIDE EG 1 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-03-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-03-2023
Ingrédients actifs:
finastéride 1 mg
Disponible depuis:
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Code ATC:
D11AX10
DCI (Dénomination commune internationale):
finastéride 1 mg
Dosage:
1 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > finastéride 1 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Inhibiteurs de la 5α-réductase de la testostérone
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la 5α-réductase de la testostérone - code ATC : D11AX10.FINASTERIDE EG ne doit être utilisé que par les hommes ; les femmes et les enfants ne doivent pas en prendre.FINASTERIDE EG contient un principe actif appelé finastéride. Il est utilisé pour le traitement de la phase précoce de la chute des cheveux de type masculin (« alopécie androgénétique ») chez l'homme âgé de 18 à 41 ans. Si, après avoir lu cette notice, vous avez des questions quelconques sur ce type de chute des cheveux, consultez votre médecin.Calvitie est une affection fréquente, attribuée à la fois à des facteurs génétiques et à une hormone particulière, appelée dihydrotestostérone (DHT). La DHT contribue au ralentissement de la phase de croissance des cheveux et favorise la calvitie.Dans le cuir chevelu, le finastéride diminue spécifiquement les taux de DHT en bloquant l'effet d'une enzyme (5-alpha réductase de type II) qui transforme la testostérone en DHT. Le traitement par finastéride ne donne des résultats que chez les hommes dont la chute des cheveux est légère à modérée, mais non complète ou avec une récession bitemporale. Chez la plupart des hommes traités pendant 5 ans par le finastéride, la progression de la chute des cheveux s'est ralentie et la pousse des cheveux s'est améliorée dans au moins la moitié des cas.
Descriptif du produit:
FINASTERIDE 1 mg - PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2009-03-18
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2023
Dénomination du médicament
FINASTERIDE EG 1 mg, comprimé pelliculé
Finastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.Ce médicament vous a
été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si
les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FINASTERIDE EG 1 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FINASTERIDE EG 1 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre FINASTERIDE EG 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FINASTERIDE EG 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FINASTERIDE EG 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la 5α-réductase de la
testostérone - code ATC : D11AX10.
FINASTERIDE EG ne doit être utilisé que par les hommes ; les femmes
et les enfants ne doivent pas en
prendre.
FINASTERIDE EG contient un principe actif appelé finastéride. Il est
utilisé pour le traitement de la
phase précoce de la chute des cheveux de type masculin (« alopécie
androgénétique ») chez l'homme âgé
de 18 à 41 ans. Si, après avoir lu cette notice, vous avez des
questions quelconques sur ce type de chute
des cheveux, consultez votre médecin.
Calvitie est une affection fréquente, attribuée à la fois
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FINASTERIDE EG 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Finastéride...............................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (95,55 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond de 7 mm, biconvexe, de couleur brun rouge,
avec la mention « F1 » gravée sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Stades peu évolués de l'alopécie androgénétique chez l'homme.
FINASTERIDE EG stabilise le processus
de l'alopécie androgénétique chez les hommes âgés de 18 à 41
ans. L'efficacité sur le recul des golfes
bitemporaux et sur un stade avancé de la chute des cheveux n'a pas
été établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
A utiliser exclusivement par voie orale.
La posologie recommandée est de 1 comprimé (1 mg) par jour, pendant
ou en dehors des repas.
Il n'existe aucune preuve qu'une augmentation de la posologie augmente
l'efficacité du produit.
L'efficacité et la durée du traitement doivent être régulièrement
évaluées par le médecin traitant. Trois à
six mois de traitement en une prise par jour sont généralement
nécessaires avant de pouvoir constater une
stabilisation manifeste de la chute des cheveux. Une utilisation
continue est recommandée pour maintenir
le bénéfice thérapeutique. Si le traitement est arrêté, les
effets bénéfiques commencent à régresser au 6
ème
mois et disparaissent après 9 à 12 mois.
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patients
ayant une insuffisance rénale.
Posologie en cas d'insuffisance hépatique
Il n'existe aucune donnée concernant les patients souffrant
d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Hyper
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