FINACEA 15 %, gel
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-06-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-06-2009
Ingrédients actifs:
acide azélaïque
Disponible depuis:
BAYER SANTE
Code ATC:
D10A X03
DCI (Dénomination commune internationale):
azelaic acid
Dosage:
15 g
forme pharmaceutique:
gel
Composition:
composition pour 100 g > acide azélaïque : 15 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium verni de 5 g
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
pharmaco-thérapeutique préparation anti-acnéique à usage local.
Descriptif du produit:
362 443-9 ou 34009 362 443 9 9 - 1 tube(s) aluminium verni de 5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 444-5 ou 34009 362 444 5 0 - 1 tube(s) aluminium verni de 30 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/12/2009;362 445-1 ou 34009 362 445 1 1 - 1 tube(s) aluminium verni de 50 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2003-08-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2009
Dénomination du médicament
FINACEA 15%, gel
Acide azélaïque
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que FINACEA 15%, gel et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FINACEA 15%, gel ?
3. Comment utiliser FINACEA 15%, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FINACEA 15%, gel ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE FINACEA 15%, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
FINACEA 15% gel contient une substance active, l’acide azélaïque
et appartient au groupe des préparations anti-acné pour
usage externe (application cutanée).
FINACEA 15 %, gel est utilisé dans le traitement de :
·
l’acné papulo-pustuleuse légère à modérée du visage,
·
la rosacée papulo-pustuleuse.
L’acné papulo-pustuleuse et la rosacée sont associées à des
papules et pustules inflammatoires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
FINACEA 15%, gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais FINACEA 15 %, gel :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide azélaïque ou
à l’un des autres composants de FINACEA 15% gel (voir
aussi la rubrique 6. I
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FINACEA 15%, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide azélaïque
...............................................................................................................................
15,00 g
Pour 100 g
1 g de gel contient 0,15 g d'acide azélaïque.
Excipients :
1 mg d’acide benzoïque/g de gel.
0,12 g de propylèneglycol/g de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Gel opaque blanc à jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'acné papulo-pustuleuse d'intensité légère à
modérée du visage.
Traitement local de la rosacée papulo-pustuleuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
FINACEA 15 %, gel est réservé au seul usage cutané. Avant
l'application de FINACEA 15 %, gel, la peau doit être
soigneusement nettoyée à l'eau et séchée. L'utilisation d'un
démaquillant doux est possible. FINACEA 15 %, gel doit être
appliqué en petite quantité sur la peau affectée, deux fois par
jour (matin et soir), en facilitant sa pénétration par un massage
léger. Approximativement 0,5 g, équivaut à 2,5 cm de gel, et suffit
pour la totalité du visage.
Les pansements occlusifs ou les bandages ne doivent pas être
utilisés et les mains doivent être lavées après application du
gel.
Il est important d'utiliser FINACEA 15 %, gel sans interruption
pendant toute la durée du traitement.
En cas d'irritation cutanée (voir rubrique 4.8), la quantité de gel
par application doit être diminuée ou la fréquence
d’utilisation de FINACEA 15 %, gel ramenée à une application
quotidienne jusqu'à disparition de l'irritation. Si besoin, le
traitement devra être interrompu temporairement pendant quelques
jours.
La durée du traitement par FINACEA 15 %, gel est variable d'un
patient à l'autre et dépend également de la sévérité du
problème cutané.
Acné :
En règle générale, une amélioratio
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