FEXOFENADINE Aventis 30 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-05-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-05-2008
Ingrédients actifs:
fexofénadine base
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
R06AX26
DCI (Dénomination commune internationale):
fexofenadine base
Dosage:
28 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > fexofénadine base : 28 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fexofénadine 30 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTIHISTAMINIQUES PAR VOIE SYSTEMIQUE (R Appareil respiratoire)
Descriptif du produit:
362 455-7 ou 34009 362 455 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 464-6 ou 34009 362 464 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 465-2 ou 34009 362 465 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 961-0 ou 34009 564 961 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 456-3 ou 34009 362 456 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 458-6 ou 34009 362 458 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 459-2 ou 34009 362 459 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 460-0 ou 34009 362 460 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 869-2 ou 34009 361 869 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 461-7 ou 34009 362 461 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 870-0 ou 34009 361 870 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 462-3 ou 34009 362 462 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2003-07-03
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
Dénomination du médicament
FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antihistaminique H1. Il est indiqué dans le
traitement des symptômes de la rhinite allergique
saisonnière (rhume des foins) chez l'enfant à partir de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FEXOFENADINE AVENTIS 30 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ:
Si vous êtes hypersensible (allergique) au chlorhydrate de
fexofénadine ou à l'un des autres composants contenus dans
FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg.
Précautions d'emploi ; mis
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fexofénadine base
........................................................................................................................
28,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de fexofénadine
....................................................................................
30,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de forme ronde et de couleur pêche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez
l'enfant de plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
ENFANTS DE 6 À 11 ANS:
30 mg de chlorhydrate de fexofénadine, 2 fois par jour, soit un
comprimé 2 fois par jour.
ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS:
L'efficacité du chlorhydrate de fexofénadine n'a pas été établie
chez les enfants de moins de 6 ans.
SUJETS À RISQUE:
Des études conduites sur des patients adultes à risque (altération
des fonctions rénales ou hépatiques) montrent qu'il n'est
pas nécessaire d'ajuster la posologie du chlorhydrate de
fexofénadine chez ces patients.
L'innocuité et l'efficacité du chlorhydrate de fexofénadine chez
les enfants présentant une altération des fonctions rénales ou
hépatiques n'ont pas été étudiées.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
+ TOPIQUES GASTRO-INTESTINAUX
Diminution de l'absorption digestive de la fexofénadine. Les topiques
gastro-intestinaux devront être pris à distance de la
fexofénadine (plus de 2 heures, si possible).
Associations à prendre en compte
+ ERYTHROMYCINE, KÉTOCONAZOLE
Il n'a pas été retrouvé d'intera
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