FER Pierre Fabre Medicament 50 mg, solution buvable en ampoule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-11-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-11-2013
Ingrédients actifs:
fer ferreux
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
Code ATC:
B03AC
DCI (Dénomination commune internationale):
ferrous iron
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour une ampoule de 5 ml > fer ferreux : 50 mg . Sous forme de : ferreux (chlorure) tétrahydraté 178 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
12 ampoule(s) en verre brun de 5 ml
Domaine thérapeutique:
ANTIANEMIQUES/FER
Descriptif du produit:
351 552-6 ou 34009 351 552 6 9 - 12 ampoule(s) en verre brun de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 553-2 ou 34009 351 553 2 0 - 14 ampoule(s) en verre brun de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/11/2011;351 554-9 ou 34009 351 554 9 8 - 20 ampoule(s) en verre brun de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1999-06-14
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2013
Dénomination du médicament
FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable en ampoule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable
en ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FER
PIERRE FABRE MEDICAMENT
50 mg, solution buvable en ampoule ?
3. COMMENT PRENDRE FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable
en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution
buvable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable
en ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Code ATC: B03AC: ANTIANEMIQUES/FER.
(B: sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les cas suivants:
·
anémie par carence martiale (due à un manque de fer).
·
en traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte,
du nourrisson prématuré, qu'il soit jumeau ou né de
mère carencée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FER
PIERRE FABRE MEDICAMENT
50 mg, solution buvable en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la p
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure ferreux tétrahydraté
.............................................................................................................
178 mg
Quantité correspondant à fer ferreux
....................................................................................................
50 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anémie par carence martiale.
Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte, du
nourrisson prématuré, jumeau ou né de mère carencée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
1 ampoule contient 50 mg de fer.
Afin de limiter les effets indésirables, il est conseillé de prendre
ce médicament avant les repas, mais l'horaire de la prise et
éventuellement la posologie sont à adapter en fonction de la
tolérance digestive.
TRAITEMENT CURATIF:
CHEZ L'ADULTE:
100 à 200 mg de fer métal par jour, soit 2 à 4 ampoule par jour.
CHEZ LE NOURRISSON ET CHEZ L'ENFANT:
3 à 5 mg de fer métal par kg et par jour.
La posologie maximale est en général de 200 mg par jour.
·
Nourrisson de 5 à 8 kg (environ 1 à 6 mois): 1 ampoule par jour.
·
Nourrisson de 8 à 12 kg (environ 6 à 30 mois): 1 à 2 ampoule par
jour.
·
Enfant de 12 à 20 kg (environ 30 mois à 6 ans): 1 à 3 ampoules par
jour.
·
Enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans): 2 à 3 ampoules par jour.
·
Enfant de plus de 30 kg (à partir de 10 ans): 2 à 4 ampoules par
jour.
TRAITEMENT PRÉVENTIF:
·
CHEZ LA FEMME ENCEINTE:
de l'ordre de 50 mg de fer métal par jour, soit 1 ampoule par jour,
pendant les deux derniers trimestres de grossesse (ou à
partir du 4ème mois).
·
CHEZ LE NOURRISSON: 3 à 5 mg de fer métal par kg et par jour, so
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