Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fentanyl 0
PANPHARMA
N01AH01
fentanyl 0
0,500 mg
Solution
pour une ampoule de 10 ml > fentanyl 0,500 mg sous forme de : citrate de fentanyl 0,785 mg
intraveineuse;péridurale
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
Stupéfiants
prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en
analgésiques opiacés
Classe pharmacothérapeutique : analgésiques opiacés, code ATC : N01AH01Ce médicament est un analgésique (anti-douleur) central réservé à l'anesthésie de courte, moyenne ou longue durée.Ce médicament peut également être utilisé : contre la douleur post-opératoire exclusivement chez les patients soumis à une surveillance médicale intensive. par voie péridurale, associé ou non à un anesthésique local.
561 569-2 ou 34009 561 569 2 4 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2017;
Valide
1998-04-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/04/2022 Dénomination du médicament FENTANYL PANPHARMA 0,5 mg/10 ml, solution injectable (IV et péridurale) Fentanyl Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FENTANYL PANPHARMA 0,5 mg/10 ml, solution injectable (IV et péridurale) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FENTANYL PANPHARMA 0,5 mg/10 ml, solution injectable (IV et péridurale) ? 3. Comment utiliser FENTANYL PANPHARMA 0,5 mg/10 ml, solution injectable (IV et péridurale) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FENTANYL PANPHARMA 0,5 mg/10 ml, solution injectable (IV et péridurale) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FENTANYL PANPHARMA 0,5 mg/10 ml, solution injectable (IV et péridurale) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : analgésiques opiacés, code ATC : N01AH01 Ce médicament est un analgésique (anti-douleur) central réservé à l'anesthésie de courte, moyenne ou longue durée. Ce médicament peut également être utilisé : · contre la douleur post-opératoire exclusivement chez les patients soumis à une surveillance médicale intensive. · par voie péridurale, associé ou non à un anesthésique local. Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/04/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENTANYL PANPHARMA 0,5 MG/10 ML, SOLUTION INJECTABLE (IV ET PÉRIDURALE) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fentanyl............................................................................................................................ 0,500 mg Sous forme de citrate de fentanyl....................................................................................... 0,785 mg Pour une ampoule de 10 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable (IV et péridurale). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le fentanyl est un analgésique central réservé à l'anesthésie de courte, moyenne ou longue durée. Il est utilisé dans les protocoles: · de neuroleptanalgésie, d'anesthésie générale balancée, d'anesthésie analgésique à doses élevées. Le fentanyl peut également être utilisé: · en analgésie post-opératoire exclusivement chez les patients soumis à une surveillance médicale intensive (unité de soins intensifs, salle de réveil). · par voie péridurale, soit de façon isolée, soit en association aux anesthésiques locaux. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-réanimation nécessaire. Il doit être administré exclusivement dans un lieu équipé pour l’assistance respiratoire et par du personnel expérimenté dans l’assistance respiratoire (voir rubrique 4.4). Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être respectées, notamment en cas d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport médicalisé). Le fentanyl peut être utilisé en préopératoire et dans diverses techniques anesthésiques per Lire le document complet