FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
03-09-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-09-2020
Ingrédients actifs:
fénofibrate 67 mg
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
C10AB05.
DCI (Dénomination commune internationale):
fénofibrate 67 mg
Dosage:
67 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > fénofibrate 67 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates - Code ATC : C10AB05.FENOFIBRATE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés fibrates.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE SANDOZ est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE SANDOZ peut être utilisé en association avec d'autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.
Descriptif du produit:
FENOFIBRATE 67 mg - LIPANTHYL 67 micronisé, gélule
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2000-08-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2020
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg, gélule ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hypocholestérolémiant et
hypotriglycéridémiant/fibrates - Code ATC :
C10AB05.
FENOFIBRATE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés
fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple
les graisses appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE SANDOZ est utilisé en complément d'un régime
alimentaire pauvre en graisses et d'autres
traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la
perte de poids afin de faire baisser les taux
de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE SANDOZ peut être utilisé en association avec d'autres
médicaments [statines] dans le cas
où le niveau de g
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate............................................................................................................................
67 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE SANDOZ est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté et d'autres mesures
non pharmacologiques (telles que exercice, perte de poids) dans les
cas suivants :
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol,
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée,
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque
les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas
suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou
différentes doivent être envisagées.
Posologie
La dose recommandée est de 200 mg par jour, soit 3 gélules de
FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg ou 1
gélule de FENOFIBRATE SANDOZ 200 mg.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu’à 267 mg par
jour, soit 4 gélules de FENOFIBRATE
SANDOZ 67 mg.
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuelle est
recommandée, sauf en cas de
d’insuffisance rénale avec un débit de filtration glomérulaire
estimé < 60 ml/min/1,73 m² (voir Patie
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