FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-07-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-07-2017
Ingrédients actifs:
fénofibrate 100 mg
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
C10AB05.
DCI (Dénomination commune internationale):
fénofibrate 100 mg
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > fénofibrate 100 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates - Code ATC : C10AB05.FENOFIBRATE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés fibrates.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE SANDOZ est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE SANDOZ peut être utilisé en association avec d'autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Abrogée le 14/06/2022
Date de l'autorisation:
1996-11-14
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2017
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
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à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hypocholestérolémiant et
hypotriglycéridémiant/fibrates - Code ATC : C10AB05.
FENOFIBRATE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés
fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE SANDOZ est utilisé en complément d'un régime
alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non
médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin
de faire baisser les taux de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE SANDOZ peut être utilisé en association avec d'autres
médicaments [statines] dans le cas où le nivea
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate..........................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE SANDOZ est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté et d'autres mesures non
pharmacologiques (telles que exercice, perte de poids) dans les cas
suivants :
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol,
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée,
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des
mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
Posologie
La dose recommandée est de 3 gélules de FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu’à 4 gélules de
FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg.
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuelle est
recommandée, sauf en cas de d’insuffisance rénale
avec un débit de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73
m² (voir Patients ayant une insuffisance rénale).
Patients ayant une insuffisance rénale
Le fénofi
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