FENOFIBRATE VIATRIS 300 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-06-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-06-2022
Ingrédients actifs:
fénofibrate 300
Disponible depuis:
VIATRIS SANTE
Code ATC:
C10AB05
DCI (Dénomination commune internationale):
fénofibrate 300
Dosage:
300,00 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > fénofibrate 300,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : hypolipidémiant / hypocholestérolemiant et hypotriglycéridémiant / fibrate, code ATC : C10AB05 (système cardio-vasculaire).FENOFIBRATE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE VIATRIS est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE VIATRIS peut être utilisé en association avec d'autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n'est pas contrôlé avec l'utilisation d'une statine en monothérapie.
Descriptif du produit:
FENOFIBRATE 300 mg - FENOX 300 mg, gélule
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1993-12-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE VIATRIS 300 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE VIATRIS 300 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE VIATRIS 300 mg, gélule ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE VIATRIS 300 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE VIATRIS 300 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE VIATRIS 300 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hypolipidémiant /
hypocholestérolemiant et hypotriglycéridémiant / fibrate,
code ATC : C10AB05 (système cardio-vasculaire).
FENOFIBRATE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments, appelés
fibrates. Ces médicaments sont
utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang,
comme par exemple les graisses appelées les
triglycérides.
FENOFIBRATE VIATRIS est utilisé en complément d'un régime
alimentaire pauvre en graisses et d'autres
traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la
perte de poids afin de faire baisser les taux
de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE VIAT
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE VIATRIS 300 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
........................................................................................................................
300 mg
Pour une gélule.
Excipients à effet notoire : lactose, anhydride sulfureux (E 220).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE VIATRIS 300 mg est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté et d'autres
mesures non pharmacologiques (telles que exercice, perte de poids)
dans les cas suivants :
·
traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol ;
·
hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée ;
·
hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque
les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas
suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou
différentes doivent être envisagées.
Posologie
La dose recommandée est de 1 gélule de FENOFIBRATE VIATRIS 300 mg
par jour.
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuelle est
recommandée, sauf en cas de
d’insuffisance rénale avec un débit de filtration glomérulaire
estimé < 60 ml/min/1,73 m² (voir _Patients _
_ayant une insuffisance rénale_) ;
Patients ayant une insuffisance rénale
Le fénofibrate ne doit pas être utilisé en cas d
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