FENOFIBRATE Cehel Pharma 140 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
16-05-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-05-2013
Ingrédients actifs:
fénofibrate
Disponible depuis:
CLL PHARMA
Code ATC:
C10AB05
DCI (Dénomination commune internationale):
fenofibrate
Dosage:
140 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > fénofibrate : 140 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
HYPOLIPIDEMIANTS/ HYPOCHOLESTEROLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIAN T/FIBRATES
Descriptif du produit:
362 271-3 ou 34009 362 271 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 273-6 ou 34009 362 273 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2003-07-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140
mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule est utilisé en complément
d’un régime alimentaire pauvre en graisses et
d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice
physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de
graisses dans le sang.
FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule peut être utilisé lorsque
d’autres médicaments [statines] sont
inappropriés, afin de réduire la survenue de problèmes cardiaq
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
..................................................................................................................................
140,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE est indiqué en complément d'un régime alimentaire
adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels
que exercice, perte de poids) dans les cas suivants:
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
CHEZ L'ADULTE
Ce dosage est exclusivement réservé au traitement d'entretien,
lorsque le taux de cholestérol est stabilisé. On peut alors
conseiller une posologie de 1 gélule par jour de FENOFIBRATE CEHEL
PHARMA 140 mg ou de 2 gélules par jour de
fénofibrate 67 mg, à condition de contrôler la cholestérolémie
tous les 3 mois.
Revenir à une posologie de 3 gélules de fénofibrate 67 mg par jour
en cas de nouvelle augmentation du taux des
paramètres lipidiques.
CHEZ L'ENFANT
Aucune expérience pédiatrique exhaustive du fénofibrate n'est
encore disponible. La nature précise de l'hyperlipidémie doit
être établie par l'étude génétique et biologique du trouble dont
la nature héréditaire (hyperlipidémie familiale) justifie seul
Lire le document complet
