FENOFIBRATE Arrow Generiques 200 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-04-2014
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-04-2014
Ingrédients actifs:
fénofibrate
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
C10AB05
DCI (Dénomination commune internationale):
fenofibrate
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > fénofibrate : 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT /FIBRATES
Descriptif du produit:
360 214-2 ou 34009 360 214 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/01/2014;360 217-1 ou 34009 360 217 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 218-8 ou 34009 360 218 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 998-8 ou 34009 563 998 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2002-08-21
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2014
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 200 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 200 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE ARROW
GENERIQUES 200 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 200 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 200 mg, gélule appartient à un groupe
de médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 200 mg, gélule est utilisé en
complément d’un régime alimentaire pauvre en
graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que
l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les
taux de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 200 mg, gélule peut être utilisé
lorsque d’autres médicaments [statines] sont
inappropriés, afin de rédui
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
..................................................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réservé à l'adulte.
FENOFIBRATE est indiqué en complément d'un régime alimentaire
adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels
que exercice, perte de poids) dans les cas suivants:
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
Les gélules de FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 200 mg, ne devront être
employées, à raison d'une gélule par jour
au cours de l'un des principaux repas, que chez les patients
nécessitant cette forme qui est équivalente à 3 gélules par jour
de FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg.
Lorsque le taux de cholestérol est normalisé, on peut réduire la
posologie en utilisant le FENOFIBRATE ARROW
GENERIQUES 67 mg, à raison de 2 gélules par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations
suivantes:
·
insuffisance hépatique,
·
insuffisance rénale (voir rubrique 4.4),
·
réactions connues de phototoxicité ou de photo-allergie pendant un
traitement par le fénofibrate ou une substan
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