FENOFIBRATE Alter 160 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
16-05-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-05-2013
Ingrédients actifs:
fénofibrate
Disponible depuis:
LABORATOIRES ALTER
Code ATC:
C10AB05
DCI (Dénomination commune internationale):
fenofibrate
Dosage:
160 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > fénofibrate : 160 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
HYPOLIPIDEMIANTS/HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS/FIBRATES
Descriptif du produit:
372 817-9 ou 34009 372 817 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 818-5 ou 34009 372 818 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 819-1 ou 34009 372 819 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 821-6 ou 34009 372 821 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2010;372 822-2 ou 34009 372 822 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 823-9 ou 34009 372 823 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 824-5 ou 34009 372 824 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2010;568 251-8 ou 34009 568 251 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 252-4 ou 34009 568 252 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 253-0 ou 34009 568 253 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 254-7 ou 34009 568 254 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2006-01-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE ALTER 160 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé est utilisé en complément d’un
régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres
traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la
perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses
dans le sang.
FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé peut être utilisé lorsque
d’autres médicaments [statines] sont inappropriés, afin
de réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à
haut risque et dont le
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
......................................................................................................................................
160 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE est indiqué en complément d'un régime alimentaire
adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels
que exercice, perte de poids) dans les cas suivants:
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE:
La dose recommandée est d'un comprimé contenant 160 mg de
fénofibrate par jour. Les patients recevant une gélule
contenant 200 mg de fénofibrate micronisé peuvent changer avec un
comprimé de FENOFIBRATE ALTER 160 mg
comprimé sans ajustement posologique.
SUJETS ÂGÉS:
La dose usuelle pour adultes est recommandée.
INSUFFISANCE RÉNALE:
Une diminution de la posologie est recommandée chez les insuffisants
rénaux. L'utilisation d'autres formes contenant une
moindre dose de principe actif (67 mg de fénofibrate micronisé en
gélule ou 100 mg de fénofibrate standard en gélule) est
recommandée chez ces patients.
CHEZ L'ENFANT:
L'utilisation de la forme dosée à 160 mg est contre-indiquée.
INSUFFISANCE HÉPATIQUE:
Cette pathologie n'a pas fait l'objet d'étude clinique.
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées.
Si après plusieurs mois (p.ex. 3
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