Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
calcipotriol
NOVARTIS Sante Familiale SAS
D05AX02
calcipotriol
0,050 mg
crème
composition pour 1 g de crème > calcipotriol : 0,050 mg
cutanée
1 tube(s) aluminium de 30 g
liste II
Groupe autres antipsoriasiques à usage local
383 642-0 ou 34009 383 642 0 0 - 1 tube(s) aluminium de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 644-3 ou 34009 383 644 3 9 - 1 tube(s) aluminium de 120 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-02-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/02/2008 Dénomination du médicament FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème Calcipotriol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème ? 3. COMMENT UTILISER FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Autres antipsoriasiques à usage local. Indications thérapeutiques FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème est indiqué dans le traitement local des formes légères à modérément sévères du psoriasis. Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de la peau. Il en résulte une desquamation et une rougeur. Cette crème normalise le taux de production des cellules de la peau. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS FENIPSORIAN 0,05 MG/G, CRÈME: · Si vous êtes allergique (hypersensible) au calcipotriol ou à l'un des autres composants contenus dans FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème (voir la Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/02/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un gramme de crème contient 0,05 mg (soit 50 microgrammes) de calcipotriol. Excipients: alcool cétostéarylique Un gramme de crème contient 60 mg d'alcool cétostéarylique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème de couleur blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement local du psoriasis léger à modérément sévère (psoriasis vulgaire). 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTE: En monothérapie: FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème doit être appliqué une ou deux fois par jour au niveau des lésions cutanées des membres ou du tronc. En début du traitement une application deux fois par jour (matin et soir) est recommandée. En traitement d'entretien et en fonction des résultats, la fréquence des applications peut être réduite à une fois par jour. La crème doit être appliquée en couche mince sur les zones atteintes en massant légèrement jusqu'à pénétration. La quantité maximale de crème à appliquer ne doit pas dépasser 100 g par semaine. En cas d'utilisation concomitante avec une pommade ou une solution contenant du calcipotriol, la dose hebdomadaire totale de calcipotriol ne doit pas dépasser 5 mg (par exemple 30 ml de solution pour cuir chevelu associés à 60 g de crème ou pommade). La durée du traitement dépend de l'aspect clinique. Un effet thérapeutique important apparaît généralement après un délai maximal de 4 à 8 semaines. Le traitement peut être renouvelé. En association: Une application quotidienne de FENIPSORIAN 0,05 mg/g, crème en association à une corticothérapie locale (par exemple application du calcipotriol en crème le matin et d'un corticoïde le soir) est efficace et bien tolérée. INSUFFISANCE RÉNALE/HÉPATIQUE: Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère connue ne doi Lire le document complet