Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol hémihydraté 2
THERAMEX IRELAND LIMITED
G03CA03
estradiol hémihydraté 2
2,25 mg
Dispositif
pour un dispositif > estradiol hémihydraté 2,25 mg
transdermique
4 sachet(s) P-A-M-éthylène (SURLYN) aluminium polyéthylène papier de 1 dispositif(s)
Liste II
liste II
ESTROGENES
Classe pharmacothérapeutique : ESTROGENES, code ATC : G03CA03 (G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles).FEMSEPT est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du 17-b estradiol. FEMSEPT est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.FEMSEPT est utilisé pour :Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). FEMSEPT soulage ces symptômes après la ménopause.FEMSEPT vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-03-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024 Dénomination du médicament FEMSEPT 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique Estradiol hémihydraté Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FEMSEPT 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FEMSEPT 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 3. Comment utiliser FEMSEPT 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FEMSEPT 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FEMSEPT 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ESTROGENES, code ATC : G03CA03 (G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles). FEMSEPT est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du 17- b estradiol. FEMSEPT est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois. FEMSEPT est utilisé pour : Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause. Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par l’organisme féminin chute. Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FEMSEPT 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Estradiol hémihydraté ..................................................................................................................2,25 mg Pour un dispositif transdermique de 22,5 cm 2 . Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées, dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois (pour les ménopauses naturelles). L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Appliquer FEMSEPT une fois par semaine, c'est à dire renouveler le dispositif transdermique tous les 7 jours. Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible ( voir rubrique 4.4 ). Le traitement commence en général avec FEMSEPT 50 microgrammes/24 h. En fonction de l'évolution clinique, la posologie peut être adaptée aux besoins individuels : · si la dose choisie n'a pas corrigé les symptômes de déficit estrogénique, il faut l'augmenter, · l’apparition d'une sensation de tension des seins, de métrorragies, de rétention d’eau ou ballonnements (persistant pendant plus de 6 semaines) ou d'une irritabilité indique en général que la dose est trop élevée et doit être modifiée. FEMSEPT 75 microgrammes/24 h peut être utilisé selon le schéma thérapeutique : · Cyclique (discontinu), pendant 21 à 28 jours, suivis d'un intervalle libre de tout traitement de 2 à 7 jours. Durant cet intervalle, des hémorragies de privation peuvent apparaître. · Continu, sans aucune période Lire le document complet