FEMOSIA, comprimé enrobé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-01-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-01-2008
Ingrédients actifs:
lévonorgestrel
Disponible depuis:
BAYER SANTE
Code ATC:
G03AA07
DCI (Dénomination commune internationale):
levonorgestrel
Dosage:
100 microgrammes
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
rose composition pour un comprimé > lévonorgestrel : 100 microgrammes > éthinylestradiol : 20 microgrammes comprimé blanc composition > Pas de substance active. :
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimés roses et de 7 comprimés
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Progestatifs et estrogènes, associations fixes
Descriptif du produit:
366 580-0 ou 34009 366 580 0 4 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimés roses et de 7 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 581-7 ou 34009 366 581 7 2 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimés roses et de 7 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2004-12-23
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
FEMOSIA, comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FEMOSIA, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FEMOSIA,
comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE FEMOSIA, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FEMOSIA, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FEMOSIA, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Progestatifs et estrogènes, associations fixes.
Indications thérapeutiques
Fémosia est un contraceptif oral combiné. Fémosia s'utilise pour
prévenir une grossesse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FEMOSIA,
comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FEMOSIA, COMPRIMÉ ENROBÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Si vous souffrez ou avez souffert précédemment de troubles de la
circulation sanguine: en particulier, pathologies
associées à une thrombose (formation d'un caillot de sang) dans les
vaisseaux sanguins des jambes (thrombose veineuse
profonde), des poumons (embolie pulmonaire), du cœur (crise
cardiaque), ou d'autres parties du corps;
·
Si vous présentez ou avez présenté
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEMOSIA, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévonorgestrel
.................................................................................................................
100 microgrammes
Ethinylestradiol
.................................................................................................................
20 microgrammes
Pour un comprimé enrobé rose.
Les comprimés blancs ne contiennent pas de substance active.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé enrobé rose, rond, convexe.
Et comprimé enrobé blanc, rond, convexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'EMPLOI DE FÉMOSIA
Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur
l'emballage de la plaquette, à peu près à la même heure chaque
jour, avec un peu de liquide si nécessaire. Prendre un comprimé par
jour pendant 28 jours consécutifs sans arrêt (un
comprimé rose contenant les principes actifs pendant 21 jours suivi
de un comprimé blanc de placebo pendant 7 jours).
Entamer la plaquette suivante le jour suivant le dernier comprimé de
la plaquette précédente sans arrêt. Le saignement
débute généralement 2 à 3 jours après la prise du dernier
comprimé rose contenant les principes actifs et ne se termine pas
nécessairement avant le début de la plaquette suivante.
COMMENT INSTAURER LE TRAITEMENT PAR FÉMOSIA
·
Aucune contraception hormonale antérieure (au cours du dernier mois)
La prise des comprimés doit débuter le premier jour du cycle naturel
de la femme (= le premier jour des règles).
Elle peut éventuellement débuter entre le deuxième et le cinquième
jour mais, dans ce cas, une méthode contraceptive
mécanique supplémentaire est recommandée au cours des 7 premiers
jours du premier cycle.
·
Relais d'un autre contracept
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