FELODIPINE Winthrop L.P. 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-12-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-12-2007
Ingrédients actifs:
félodipine
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
felodipine
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > félodipine : 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS / DERIVE DE LA DIHYDROPYRIDINE.
Descriptif du produit:
372 203-0 ou 34009 372 203 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 204-7 ou 34009 372 204 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 205-3 ou 34009 372 205 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2006-02-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
Dénomination du médicament
FELODIPINE WINTHROP L.P. 10 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FELODIPINE WINTHROP L.P. 10 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FELODIPINE WINTHROP L.P. 10 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE FELODIPINE WINTHROP L.P. 10 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FELODIPINE WINTHROP L.P. 10 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FELODIPINE WINTHROP L.P. 10 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Inhibiteur calcique sélectif à effets vasculaires
prédominants/dérivé de la dihydropyridine (C08CA02: système
cardio-
vasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle et dans le traitement préventif des crises d'angor
stable.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS A VOTRE
MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FELODIPINE WINTHROP L.P. 10 mg,
comprim
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FELODIPINE WINTHROP L.P. 10 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Félodipine
.........................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Traitement préventif des crises d'angor stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose quotidienne doit être donnée le matin. Les comprimés sont
à avaler avec de l'eau et ne doivent pas être divisés,
croqués ou mâchés.
·
Hypertension
La dose doit être ajustée individuellement. Il est recommandé de
commencer par 5 mg/jour.
La dose usuelle est de 5 mg ou 10 mg en une prise quotidienne.
Si la dose de 10 mg/jour demeure insuffisante pour contrôler la
tension artérielle, un autre antihypertenseur, en particulier un
bêta-bloquant, peut être rajouté.
·
Traitement préventif des crises d'angor stable
La posologie est de 10 mg/jour en une prise. Il est recommandé de
commencer par 5 mg en une prise quotidienne, pendant
une semaine.
Chez les sujets âgés, la dose maximale de félodipine est de 5
mg/jour.
Chez les sujets atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir
rubrique 5.2), la dose maximale de félodipine est de 5 mg/jour.
En dehors de l'infarctus du myocarde récent, la félodipine peut
être utilisée en cas de nécessité, en cas d'altération de la
fonction ventriculaire gauche, en l'absence de tout signe clinique de
décompensation.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité aux dihydropyridines,
·
infarctus du myocarde aigu,
·
insuffisance cardiaque déc
Lire le document complet
